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我从事CRA的一点体会

[转]一年前我已从事临床工作近五年，考了中级职称后改的行。

个中原因主要感到从事医生使我顾家太少，尽管我很热爱这份工作。

医生是个造福后代的职业，自己得到和付出的即便在升到主治后可能略相

称，可也没有时间安排妥自己的生活。

一年前加入了家CRO，进公司后我先后参与或负责或参与协助近5个项

目。

其中有III期的，IV期的，还有上市后的调研。

Sponsor都是世界药企前十的几家。

有的项目从选中心开始，组织研究者会议，递交伦理，等待审批，参与中

心启动，培训医生填写CRF，原始数据核查，解决Query，随时报告不良事件。

有的是去清点回收药品，需要花费大量的时间，很耐心，很细致。

有的是去做SDV，即SourceDocumentsVerification，原始文件核对。

有的是去回收CRF，然后整理齐备交给数据统计部门。

有的就是纯粹后期的解决一个又一个的Query。

有的有不少不良事件报告需要Follow。

目前国内医疗行业的大环境不好，导致很多同行和学弟学妹都渴望从事

CRA（ClinicalResearchAssociate)。

我认为在没有充分了解这个行业之前，还是脚踏实地在目前的岗位上兢兢

业业，不要一山望着一山高，这样患得患失反而会进入一种频繁跳槽却总也感

觉找不到最合适自己的怪圈，最后把心态也搞坏了。

尤其是三十岁以前，是一个学习、积累的过程，其中包括知识、经验和人

脉。

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我进入CRA行业前准备了三年多的时间来了解、参与、实践。

首先，CRA不仅需要良好的医学背景还需要对整个医疗运作体制的充分掌

握，因此很多应届毕业生直接进入CRA行业很可能无法理解为什么会有各种各

样层次的教授主任，毕竟在实习阶段没有任何利益关系，就无法真正地融入医

院的内部人文环境中。

其次，就是对CRA这份职业的了解。

起初我以为多看国家GCP，国际ICH-GCP就够了，其实完全不是这样。

面试的时候这些最多作为笔试的一些基本常识，此外更重要地是真枪实弹

地实践积累下来后处理应急事件的经验。

最后一点，应该也是最重要的，就是英语，知名的CRO或者药企中的CRA

必须按照项目对应的SOP书写很多英文报告，每天工作中可能需要收发几十封

不同项目来自不同角色的Email，乃至在国际多中心项目时的电话会议都要求良

好的英文听说读写能力，在这一点上如果英语基础好的人在面试时也会获得比

较高的印象分，这点随着国际化接轨的加快，在其他行业也是显而易见的。

之前看到一个战友写的对CRA的一些看法，我感到写得非常中肯，我加入

一些我个人体会，修改如下，还望战友不要见怪，旨在交流：

1.CRA前景：

CRA是个热门的职业；国内的起步比较晚，中国的人口数量多，SFDA的标

准有改变，外企重视中国的市场等，所以有比较大的发展前景。

在外资药企内做3－5年就算是资深的CRA；一般在CRO公司（正规的，做

多国多中心试验）做了3年都是资深的CRA。

2.CRA薪水：

CRA不是你想象的天堂，赚的绝对是血汗钱。

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在大的药企或CRO，工作非常辛苦，而且强度很大，压力也很大；尽管出

差多数是出去一两天，不占用周末和假期，但是timeline压得根本没时间出

去，每天都是酒店和医院两头跑。

绝对会感觉对得起你拿的那些薪水；CRO新人：

薪水在5000左右（税前）。

大型药企多数有年底Bonus，新人：

薪水：

7000～9000（税前）；有3年或以上经验的CRA，去了大型外资药企，平

均的薪水：

100（税前）；待升到SeniorCRA通常正规的CRO：

6000～8000（税前），药企的高级CRA也差不多会多2000左右，但是药企

中很多CRA同时管项目，可以是CRA也可能SCRA，资深的CRA，可达到：

100～12000（税前）；到项目经理即ProjectMan