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国内政策全链条支持创新,医保谈判价格体系日趋稳定成熟,创新药估值体系稳健
在多个关键环节政策清晰支持的前提下,不仅创新药行业进入优质发展阶段,创新药的估值体系也更加稳健。高创新品种在临床试验、审
评审批、价格管理、医保支付、药品配备使用等全链条环节均将得到加强支持。同时同质化竞争也将被加强管理,例如同靶点药物若有一
款药物通过完全审批,则后续在研药物不再享有附条件上市资格,将大幅改善竞争格局,使得创新度高、进度快的药品享受更高的研发投
资回报。
中国创新药产业经过10余年的快速发展,优质公司已形成梯队,板块向上发展趋势明确
对于bigpharma,随着创新药收入体量增长,仿制药集采执行多年,2024年上半年总收入增长加速度提升。对于biopharma,多家进入
产品放量周期,尤其是头部公司即将迎来季度/年度盈利。随产品销售体量增大,头部biopharma经营杠杆显著提升,有望陆续进入盈利阶
段。其中百济神州率先于2024Q2实现单季度经调后盈利。并且优质的biopharma管线梯队已成,后续有望进入业绩兑现+管线进展双通道
发展阶段,兼具确定性和弹性。对于biotech,创新程度提升,国际竞争力加强。
其中biopharma在2024年上半年收入加速,经营杠杆提升,亏损大幅收窄,头部biopharma有望迈入盈利阶段
2024年上半年A股创新药板块加速增长。A股创新药板块合计25家上市公司,2024H1板块营业收入为279.2亿元,同比增长76.40%;归
母净亏损为9.21亿元,亏损同比大幅收窄;扣非归母净亏损为11.46亿元,利润端同比减亏。随着上市产品销售放量以及授权首付款、里
程碑等入账,板块进入高增长阶段。回顾美股,生物技术公司迈向盈利的阶段是公司的重要转折点,带来正收益的胜率较高。相较big
pharma的稳定增长和biotech的高风险高回报属性,我们认为头部的biopharma的发展值得期待。
建议关注:百济神州,信达生物(H),和黄医药(H),康方生物(H)
风险提示:个别公司研发进度不及预期,商业化竞争风险,政策波动的风险,市场接受度风险,专利风险
请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2
2023年7月5日,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商
业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资
源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。目前上海、山东、广东、北京、广州等地已经出台具体落地政策。
表:各地全链条支持创新药发展政策重点
地区国务院上海山东济南广东中山北京广州黄埔广东珠海
颁布时间2024/7/52024/7/302024/6/12024/4/232024/4/172024/4/42024/7/1
状态已颁布已颁布已颁布拟出台已颁布已颁布审议通过
调动各方面科对1类新药不同阶段给予不超过40%研发投入、最对1类、2类新药根据研发根据研发各阶段成果给
创新研发技创新资源,高3000万元支持。对创新医疗器械特别审查产品,对不同阶段的1类、2类新药各阶段成果给予补助;支鼓励社会资本投资建设研究开展产学研医用深度合予奖励;并畅通科技成
阶段强化新药创制支持最高300万元,产品注册落地生产再给予不超给予对应一次性奖励持核心技术攻关(单个项型医院作果转化机制,缩短研发
基础研究过40%研发投入、最高800万元支
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