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儿童用药安全的调查报告白皮书

1.我国人口出生率下降,儿童占比越来越小,意味着我国独生子女

越来越多,家庭对儿童健康会越来越重视,对医疗服务质量的要求也

会越来越高。

2.我国0~14儿童两周患病率在90~130%。0~4岁儿童两周患病率

远高于5~14岁儿童。据国家卫生服务调查,2008年我国0~4岁、

5~14岁儿童的两周患病率分别为174.2%和76.9%,均较2003年有

明显上升。

3.虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势,但儿童门诊

量一直处于增长态势。这与我国儿童医保覆盖率的增加以及人们的就

诊意识增强有关。

4.儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病.

[感冒,扁桃体炎,支气管炎,消化不良(便秘等),肠胃炎(呕吐、拉

肚子等)]

5.口服是儿童最常用的给药方法。除此之外,适合儿童的给药方法

有静脉注射法、肌肉注射法、吸入法、灌肠法、外用法等。

6.临床专家建议,给儿童用药时,能选用口服、外用给药时,不选

用注射给药。

7.儿童由于年龄尚小,不宜服用片剂、胶囊等大体积药物。适用于

该年龄段儿童的剂型有:

(1)溶液剂、颗粒剂、糖浆剂、(干)混悬剂、泡腾片、散剂、滴

剂等液体制剂或溶于液体后可制成液体状服用的剂型;

(2)注射剂;

(3)皮肤黏膜剂型:贴剂、栓剂、软膏等;

(4)吸入雾化剂型:气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂等;

儿童服用的药物在口味上要求较高,具有不同果味的口服剂型儿童服

用的依从性更高。

8.儿童用药,按体表面积换算方法:

<30kg儿童体表面积(m2)估计:体重(kg)×0.035+0.1

>30kg儿童体表面积(m2)估计:[体重(kg)-30]×0.02+1.05

药物剂量=儿童剂量/m2×估计体表面积

9.本次调研中,调查家长认为生产企业应针对哪些疾病研发儿童专

用药品,旨在指导生产企业针对何种疾病研发儿童专用药品,解决儿

童药品市场需求问题。调研数据结果显示,流行性感冒既是儿童患病

率最高,也是最多家长认为需要研发儿童用药的疾病,其次是扁桃体

炎和支气管炎。儿童年龄段不同,各自家长认为企业应研发儿童专

用药品的疾病领域也不同。相比而言,消化不良(便秘等)在1岁

以下儿童中患病率较高,也较多该类家长认为需要研发儿童消化不良

用药。4~8岁儿童则对扁桃体炎儿童专用药品需求更为迫切。

10.据统计,国内儿童用药(限药品说明书中标明儿童使用用法用量

的药品)市场规模2009年已达347.42亿元(按终端销售价计算)。

由于目前绝大多数药品没有标明儿童用法用量,很多医生或家长减半

使用成人用药。行业专家估测,实际上国内儿童用药市场规模远大得

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