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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN102652753A
(43)申请公布日2012.09.05
(21)申请号CN201110051776.2
(22)申请日2011.03.04
(71)申请人湖北武当动物药业有限责任公司
地址442100湖北省十堰市房县城关镇桃园路
(72)发明人陈国明
(74)专利代理机构湖北武汉永嘉专利代理有限公司
代理人崔友明
(51)Int.CI
A61K31/655
A61K31/366
A61K9/08
A61K47/48
A61P33/06
A61P33/00
A61P31/00
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
兽用复方三氮脒和青蒿素制剂及其
制备工艺
(57)摘要
本发明涉及一种兽用复方三氮脒和
青蒿素制剂，包括有以下药物组分组成的
粉针剂：三氮脒10％～85％；青蒿素或青
蒿素提取物5％～60％；β一环糊精2％～
30％，均为质量百分比，包括有以下步
骤：1)三氮脒的精制；2)青蒿素或青蒿素
提取物水溶性包结配合物的制备；3)制剂
的配置、混合和灭菌灌封。本发明的优势
在于：皮下或肌肉注射给药吸收快、生物
利用度高；中药有效成分青蒿素和三氮脒
联合使用，能发挥中药的协同增效，降低
三氮脒毒副作用；青蒿素特别是青蒿素提
取物价格比二氢青蒿素、蒿甲醚和青蒿琥
酯便宜得多；适合具有GMP条件的动物药
厂注射车间生产，无需更新投入。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
1.兽用复方三氮脒和青蒿素制剂，包括有以下药物组分组成的粉针剂：
三氮脒10％～85％；青蒿素或青蒿素提取物5％～60％；β一环糊精2％～30％，
均为质量百分比。
2.按权利要求1所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂，其特征在于所述的β一环糊
精为羟丙基一β一环糊精或磺丁基醚一β一环糊精。
3.按权利要求1所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂的制备工艺，其特征在于包括
有以下步骤：
1)三氮脒的精制
将三氮脒与组合溶剂搅拌混合，加热0.6～2h，过滤，冷却结晶，过滤，结晶，干
燥即得精制的三氮脒，所述的组合溶剂为Csub1/sub～
Csub3/sub的醇与无机弱碱的混合溶液，所述的Csub1/sub～
Csub3/sub醇为甲醇、乙醇、丙醇或异丙醇，醇水溶液的质
量百分比浓度为10～80％；
2)青蒿素或青蒿素提取物水溶性包结配合物的制备
将青蒿素提取物或青蒿素40～50℃溶于乙醇中，搅拌下滴入β-环糊精和蒸馏水的
溶液中，反应2～4小时，过滤，滤液真空浓缩至干，得青蒿素-
β-环糊精固体包结配合物；
3)制剂的配置、混合和灭菌灌封
称取精制的三氮脒和青蒿素-β-环糊精固体包结配合物，配置、混合和灌封灭菌制
成复方三氮脒和青蒿素制剂，其中组分和组分的质量百分比为：三
氮脒10％～85％；青蒿素或青蒿素提取物5％～60％；β一环糊
精2％～30％，均为质量百分比。
4.按权利要求3所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂的制备工艺，其特征在于所述
的三氮脒与组合溶剂配比为1∶8～35(g/ml)。
5.按权利要求3或4所述的兽用复方三氮脒和青蒿素制剂的制备工艺，其特征在于
所述
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