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让创新药物落地生根——对标上海医药
产业
创新能力不强,无疑是我国医药产业的软肋。除中药外,国内医药产品绝
大部分依赖仿制,自主发明不足3%。
如何让创新药物落地生根、发展壮大?不久前,上海新出台的一份计划、一套政
策,描绘了2012年上海生物医药产业的蓝图———届时,药品市场将不再是进
口药的天下,伴随本土药企的成长,上海将成为国内生物医药创新产品的研发中
心和制造中心。
进入国际巨头研发链条,“借船出海”提升研发实力
【标杆故事】
来到国内最大的民营医药企业之一复星药业,恰逢企业2009年年报出炉。于是
话匣子就从这里打开了。
“对制药企业来说,科技创新是企业发展的源动力。2009年公司取得新药临床
试验批文4项,生产批件6项;申请专利89项,获专利授权26项。”上海复星
医药产业发展有限公司总裁李显林用年报中的一串数据佐证,近年来,通过股权
合作、研发合作、专利许可等多种方式,企业持续强化自主创新能力和产品竞争
力,积极跟进全球医药行业的必威体育精装版技术前沿。
与国际医药巨头合作,是复星药业研发体系中的亮点。2009年,复星医药控股
企业万邦医药与以色列上市生物技术公司D-PharmLtd.签署了合作协议,共同
研发和销售急性缺血性中风治疗药物DP-b99,该药物经FDA(美国食品和药物监
督管理局)批准已经进入三期临床,公司在创新药物研发和国际合作方面的能力
得到进一步提升。“通过国际合作,参与到全球创新药研发链条当中,可以迅速
获取技术和经验的积累。”李显林表示。
在3平方公里大小的张江药谷,英国葛兰素史克、美国强生等跨国医药巨头纷纷
传来订单,望其在相关技术上鼎力相助。“平均每两周就有一家医药巨头登门造
访,药谷近来忙着呢。”一位企业老总感叹说。
药谷的忙碌,得益于欧美医药发达地区研发外包业务的转移。伴随研发成本的与
日俱增,跨国制药公司开始谋求在海外设立研发中心。一个参与全球研发分工、
借以提升自身研发实力的机遇出现在张江药谷面前。
上海新药研究发展中心副主任傅大煦认为,我国创新药研发能力有限,而研发外
包能帮助国内企业熟悉国际规则、采用国际技术,从“为他人做嫁衣”的合作服
务中,借船出海,增强自身实力。
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从几年前仅有5人的小公司到现在拥有280名硕士以上学位的员工,再到跻身亚
太地区科技型企业500强,药明康德公司的成长经历,为中小企业的迅速崛起做
了最好注脚。从2001年成立之初,药明康德就利用自身丰富的组合化学核心技
术和国际先进的新药实验室,开展研发外包,为国外60多家世界一流制药企业
服务。
然而,胸怀大志的张江药谷没那么容易满足。“未来,药谷将更专注于利用外包
收入和经验,加快上海自主新药的研发,打响中国品牌、上海品牌和张江品牌。”
傅大煦表示。
(下转第三版)
(上接第一版)
对此,张江药谷有着清晰的思路。他们一面移栽“大树”,继续引入国际巨头的
研发机构;一面栽培“小树”,扶持中小企业长大。目前,药谷300多家生物医
药企业中,中小企业有200多家,占到了七成。这些极具创新性、成长性中小企
业,将成为我国生物医药产业发展的一支新兴力量。
正是依靠自主创新,张江药谷的科研进步被注入了催化剂。几年间,药谷抛出多
个重磅产品,目前在研药物品种总量达到207个,已上市新药产品210个,向全
国各地成功转让新药研发成果超过79项。
【对标启示】
“我省制药企业科技创新能力较弱,与国际先进水平相比存在很大差距。”省工
信厅消费品工业处处长王建分表示,如今,跨国制药公司为降低成本开始将研发
中心向海外转移,河北医药具有良好的产业基础、雄厚的科研力量、优秀的技术
工人和一批政策环境优良的医药产业园区(基地),完全有可能成为其研发中心的
聚集地。“为进一步提升创新能力,加快创新进度,我省医药企业亟须与国内外
科研院所、研发机构建立长期合作和服务机制。”省医药行业协会会长张宝瑞指
出,通过合作,借助这些研发机构的前沿信息、科技人才优势,以及先进的设备
仪器优势,把产学研各要素整合成目标一致的技术链和价值链,建成药物创新体
系和技术平台,从而带动全省药企创新实力快速增强
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