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聚乙二醇（PEG）在医药和医疗器械行业应用现状（附报告目

录）

1、聚乙二醇（PEG）概述

聚乙二醇（PEG，PolyethyleneGlycol）的化学结构为HO-

(CH2CH2)n-OH，是相对分子质量在200~8000及8000以上的乙二

醇高聚物的总称。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2026年国内

外聚乙二醇（PEG）行业深度调研及投资前景趋势预测报告》

聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的

聚合物，常温下聚乙二醇易溶于水、乙醇以及大多数常见溶剂，并且

对人体无毒无害无刺激，具有良好的生物相容性、润滑性、保湿性。

由于以上良好特性，聚乙二醇在各行业中均有着极为广泛的应用，在

日常生活中也随处可见：化妆日用品行业中的牙膏、发乳、除臭剂；

造纸业中的压光纸、尼龙纤维、照相显影剂；医药业中的油膏、栓剂、

片剂等。

根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同，可分

为单分子聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y型支链聚乙二醇

衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类型。

虽然聚乙二醇应用广泛，但生产出可供医药工业使用的高纯度聚

乙二醇原料却十分困难。作为聚乙二醇修饰药物的制备基础，聚乙二

醇原料的纯度也直接影响最终药品的质量。长期以来，国内生产的聚

乙二醇原料难以达到注射用药品原料的标准。医用药用聚乙二醇衍生

物是下游原料药及聚乙二醇凝胶类医疗器械产品生产制备中的重要材

料，除分子量较高外，对纯度、多分散性和杂质含量等都有较高的标

准。

在聚乙二醇材料的应用中，端基（即聚乙二醇高分子链两端的功

能化基团）起着决定性的作用，不同端基的聚乙二醇具有不同的用途。

2、聚乙二醇在医药行业的应用发展分析

聚乙二醇化（PEGylation）是将聚乙二醇活性衍生物连接到治疗

性蛋白质/多肽药物或药物递送系统（如纳米粒子、核酸药物递送平台

等）的化学修饰过程。

聚乙二醇化是世界先进的药用分子修饰和给药技术。聚乙二醇衍

生物偶联到药物分子表面时，将显著提升或改变药物分子的亲水性、

体积、分子量、空间构象、分子交互的空间位阻，可改变药物分子的

溶解性、形成空间屏障减少酶解，具有减毒、降低免疫原性、延长半

衰期、改变组织分布提高靶向部位浓度等突出优点，是药物长效化的

主流解决方案。同时，因其优良的生物相容性和亲水性能，可改善共

聚物高分子材料的细胞相容性，在药物控制释放以及蛋白质、肽和寡

核苷酸等新型生物药的转载应用方面潜力巨大。此外，因良好的凝胶

性和可降解性，聚乙二醇也可以广泛运用到医疗器械和医用材料领域。

近年来聚乙二醇化在蛋白质以外的应用领域的研究热度远高于蛋

白质药物。在全球范围内，聚乙二醇化的前沿应用领域已从聚乙二醇

化蛋白扩展至聚乙二醇修饰小分子药物、药物递送平台、聚乙二醇凝

胶类医疗器械等。

聚乙二醇化最早也最多的应用于蛋白质或多肽药物长效化。随着

聚乙二醇化研究的深入，其应用边界正在不断拓宽，除多肽和蛋白质

药物外，还应用于小分子药物、基因药物等，可提高药物作用效果、

延长半衰期、降低毒性、改变目标位点亲和力、提高溶解性、注射剂

口服化、改变穿膜特性、降低免疫反应、降低药物代谢率等。

我国聚乙二醇修饰药物的发展尚处于起步、探索阶段，但是增长

迅速。截至2019年12月31日，我国共批准了6款聚乙二醇修饰药

物上市销售。

聚乙二醇化技术应用广泛，除与蛋白/多肽类药物偶联以外，还可

以与小分子药物、核苷酸等偶联形成对应的聚乙二醇修饰药物。此外，

聚乙二醇衍生物还可以用于血管密封、组织隔离等领域。

3、聚乙二醇在医疗器械领域的应用情况

聚乙二醇是生物相容性最好的合成高分子材料，除广泛应用于药

物的长效与增效外，在医疗器械等方面的应用也正在不断开发。由于

聚乙二醇材料具有可溶性、生物相容性好、无毒、免疫原性低等优点，

能够广泛应用于人体各种外科手术中创口的粘合、止血、防渗漏和防

粘连等医疗器械材料中。同时，聚乙二醇材料还可以作为植入人体医

疗器械原材料，取代现广泛应用的植物源、动物源以及人源材料，因

此具有极广泛的医疗用途