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参枣养心汤对PCI后气虚血瘀型AMI患者左室重构
的观察的开题报告
引言
急性心肌梗死(AMI)是心脏病中一种常见的致死性疾病,其发病率
随着人口老龄化的趋势而增加。AMI后,心肌受到损伤、坏死,患者的
预后也会受到影响。AMI患者的治疗方案由传统的急救措施向心肌再灌
注治疗发展,但是,即使在最佳治疗下,AMI后患者的预后仍然不如正
常人群。AMI后,患者的心室重构是预测患者预后的重要指标之一。因
此,寻找可以促进心室重构的治疗方法是非常有必要的。
参枣养心汤是传统中医药方剂,广泛用于治疗心脏病。该方剂的主
要成分是人参、黄芪、当归、桂枝、茯苓、白术、红枣、枸杞等,有益
气养心、润燥宁神的功效。一些研究表明,参枣养心汤可以减轻AMI患
者的心肌损伤,促进心室重构,但是,目前缺乏大规模的临床研究来确
认这个发现。因此,这项研究旨在评估参枣养心汤对PCI后气虚缺血瘀
型AMI患者左室重构的影响。
研究问题
参枣养心汤可以减轻PCI后气虚缺血瘀型AMI患者的左室重构吗?
研究目的
主要目的:评估参枣养心汤对PCI后气虚缺血瘀型AMI患者左室重
构的影响。
次要目的:
1.评估参枣养心汤对AMI患者症状的缓解作用;
2.评估参枣养心汤在AMI患者中的安全性和耐受性。
研究方法
研究设计:
本研究将采用双盲、随机、安慰剂对照的研究设计。
研究对象:
1.年龄在45-75岁之间,符合PCI后气虚缺血瘀型AMI诊断标准的
患者;
2.心肌梗死后维持了恰当的治疗的患者,如PCI、药物治疗等;
3.左室射血分数(LVEF)小于50%的患者;
4.无严重心血管、呼吸、肝肾功能不全、糖尿病等严重慢性疾病的
患者。
研究组和对照组:
1.研究组:参枣养心汤治疗组;
2.对照组:安慰剂组。
治疗方案:
1.研究组:口服参枣养心汤10g,每天两次,连续治疗6个月;
2.对照组:口服安慰剂(无有效成分)。
主要观察指标:
1.LVEF的变化:基线、治疗3个月、治疗6个月时进行超声检查;
2.心血管事件:AMI再次发作、心血管死亡、心力衰竭、心律失常
等;
3.AMI患者的症状缓解情况:评估AMI患者的疼痛程度、劳累程度、
呼吸短促等情况。
数据分析:
1.采用t检验或方差分析比较研究组和对照组之间LVEF的差异;
2.采用卡方检验比较心血管事件的差异;
3.采用症状缓解情况评估量表进行统计分析。
预期结果
我们预计,参枣养心汤可以显著减轻PCI后气虚缺血瘀型AMI患者
的左室重构,并改善患者的症状和心血管事件的不良预后。此外,我们
也希望能够证明参枣养心汤是一种安全的、有效的中药治疗方法。
结论
本研究的结果可以为临床上AMI后的患者提供一种治疗心室重构的
新方法,同时为推广中医药健康服务提供理论依据。此外,这项研究的
结论也可以为临床医生提供更好的治疗建议和方案。
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