DB14_T 2380-2021 党参多糖提取技术规程.docxVIP

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14

山西省地方标准

DB14/T2380—2021

党参多糖提取技术规程

2021-12-28发布2022-02-28实施

山西省市场监督管理局发布

I

DB14/T2380—2021

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4技术要求 1

5质量要求 2

6贮藏 3

附录A（规范性）党参多糖含量测定 4

II

DB14/T2380—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院、山西省药品检查中心。

本文件主要起草人：董岳峰、赵静宇、杨莹莹、张娇、张璐、倪素丽、李晓艳、毕霖、任婧、赵志君。

1

DB14/T2380—2021

党参多糖提取技术规程

1范围

本文件规定了党参多糖提取技术规范的术语、定义、工艺及质量控制等技术要求。本文件适用于以党参片为原料，经水提醇沉法提取党参多糖。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749

生活饮用水卫生标准

GB31640

食品安全国家标准食用酒精

GB/T603

化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法《中华人民共和国药典》2020版一部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

党参

桔梗科党参Codonopsispilosula（Franch.）Nannf.的干燥根。

3.2

党参多糖

以党参片为原料，经水提、浓缩、醇沉、干燥等工艺提取的党参粗多糖。

4技术要求

4.1原料要求

4.1.1党参片应符合《中国药典》2020版一部党参项下有关规定。

4.1.2工艺用水应符合GB5749生活饮用水卫生要求。

4.1.395%食用酒精应符合GB31640要求。4.2党参多糖提取工艺

4.2.1浸泡

将党参片置提取罐中，按料液比1：10加水浸泡2h。

2

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4.2.2提取

4.2.2.1一次提取

加热回流提取2h，离心过滤，转速1200rpm，100目滤袋，收集滤液。4.2.2.2二次提取

取4.2.2.1中的滤渣，按料液比1:8加水，加热回流提取1h，照4.2.2.1项下工艺，自“离心过滤”，依次过滤，收集滤液。

4.2.2.3三次提取

取4.2.2.2中的滤渣，照4.2.2.2项下工艺，自“按料液比1:8加水”，依次提取、过滤，收集滤液。4.2.3滤液合并

合并4.2.2.1、4.2.2.2、4.2.2.3项中的滤液。

4.2.4浓缩

取4.2.3项中滤液减压浓缩至总滤液体积的1/3，在15000rpm，进液流量3L/min条件下管式离心机离心，收集上清液，减压浓缩至相对比重1.15—1.2（80℃~85℃)得浓缩液。

4.2.5醇沉

取4.2.4项中浓缩液置醇沉罐中，搅拌加入95%食用酒精至酒精浓度80%，停止搅拌，4℃~10℃醇沉12h以上。

4.2.6离心

取4.2.5项中醇沉液，在转速1200rpm，100目滤袋条件下离心过滤，用80%食用酒精冲洗2次，收集沉淀。

4.2.7回收

取4.2.6项中上清液，减压回收酒精，至无醇味。

4.2.8干燥

取4.2.6项中沉淀，在温度40℃,真空度低于0.095MPa条件下真空干燥至水分低于10%即得。

5质量要求

党参多糖质量要求见下表。

表1质量要求

检测项目

标准

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DB14/T2380—2021

性状

不规则块状或粉末状物；棕色至棕褐色，色泽均一；有党参固有的气味

水分

不得过10%，按《中华人民共和国药典》2020年版四部——通则0832：水分测定法（第二法）规定执行

多糖含量

不得少于40%