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AIPRI主要是证实ACE抑制剂可延缓肾功能衰竭的进程,而与其肾脏疾病本身的种类与性质无关。试验方案如下:血肌酐1.5-4mg/dl的任何病人-3个月初筛期-3年双盲试验:安慰剂或洛汀新?10mg/天-在病人所需要的其它治疗的基础上主要终点为:血肌酐倍增和需要透析668名病人进入欧洲49个临床中心进行筛选(意大利,德国,法国)662名病人进入安慰剂导入期583名病人参与试验(洛汀新?组300人,安慰剂组283人)血肌酐:1.5-4.0mg/dl(CrCI:60-30ml/min)洛汀新?降低显著主要终点:肌酐倍增和透析发生率达53%对肾功能衰竭的早期具有更好的保护作用(使危险性降低71%)延缓轻、中度肾功能衰竭的进程洛汀新?与安慰剂相比,对多种病因所致的肾功能不全具有明显的肾脏保护作用侯凡凡教授及其同事们的研究表明:ACE抑制剂洛汀新?治疗肾衰患者安全、有效。在中国进行的此项研究表明:即使对于4期慢性肾病患者,也可以安全使用大剂量的洛汀新?治疗。其他ACEI是否具有与洛汀新?同样的疗效,尚不得而知。因为不同的ACEI对ACE的亲和力存在巨大差异。侯凡凡教授及其同事们的研究结果表明:即使血浆肌酐水平持续升高的4期慢性肾病患者,也应继续使用洛汀新?治疗。使用洛汀新?可使慢性肾病进展到ESRD时间延缓达1倍:从原来的3.5年延长到7年。延缓肾衰进展全面保护肾脏从aipri到esbariACEInhibitioninProgressiveRenalInsufficiency(AIPRI试验)MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945首次证实洛汀新?能够延缓肾功能不全进展的里程碑研究洛汀新?延缓轻、中度慢性肾功能不全患者病程进展AIPRI试验MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945假设ACE抑制剂可延缓肾功能衰竭的进程,与其肾脏疾病本身的种类与性质无关方案血肌酐1.5-4mg/dl的任何病人3个月初筛期3年双盲试验:安慰剂或洛汀新?10mg/天-在病人所需要的其它治疗的基础上终点血肌酐倍增和需要透析AIPRI试验:患者1989年1月—1990年12月:血肌酐:1.5-4.0mg/dl(CrCI:60-30ml/min)668名病人进入欧洲49个临床中心进行筛选(意大利,德国,法国)662名病人进入安慰剂导入期583名病人参与试验(洛汀新?组300人,安慰剂组283人)肾小球疾病间质性肾炎高血压肾硬化多囊肾糖尿病肾病其它或不明原因192人105人97人64人21人104人轻度CRF:CrCI60-46ml/min:227病人中度CRF:CrCI45-30ml/min:356病人MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945100%80%60%40%20%0%主要终点:肌酐倍增和透析洛汀新?31/300安慰剂57/283年0123未达到终点的患者百分数P0.001减少53%MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945AIPRI试验:结果洛汀新?与安慰剂相比,对多种病因所致的肾功能不全具有明显的肾脏保护作用洛汀新?降低肌酐倍增和透析发生率达53%对肾功能衰竭的早期具有更好的保护作用(使危险性降低71%)延缓轻、中度肾功能衰竭的进程MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945?ACEI能否用于Scr≥3mg/dl的患者洛汀新?治疗晚期慢性肾功能不全的有效性和安全性研究(ESBARI)
研究对象HouFF,ZhangX,ZhangGH,etal.NEnglJMed2006;354:131-40.18岁到70岁的慢性肾脏病患者筛选前至少6周未用过ACEI或ARB符合以下入选标准:血清肌酐水平1.5~5.0mg/dl(133~442umol/L),且在筛选前三个月内变动不超过30%非糖尿病肾病(根据病史、血清生化检查结果以及肾脏活检确定)持续性蛋白尿(连续3个月以上尿蛋白排泄率0.3g/d,并排除尿路感染或明显
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