肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST中文版.pptVIP

ESMOAbstract4958

肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST汉字版作者：OliverBohnsack,PAREXELKatarinaLudajic,PAREXELAxelHoos,GSK译者：李莉北京情谊医院肿瘤科硕士校对：曹邦伟北京情谊医院肿瘤中心主任肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST中文版1/10

目标原始irRC（参考WHO标准）IrRECIST修改和澄清修正原因在基线肿瘤评定时，计算在全部受累器官中两个直径最大肿瘤数目总和（SPD）（每个器官5个占位，一共最多10个内脏病灶，5个侵犯皮肤病灶）1.0基线：可测量病灶定义和靶病灶选择遵照RECIST1.1定义：可测量病灶一定是在最少一个维度上能够测量出最小尺寸：对于无结节病灶，CT或者MRI上最长直径10mm（或不低于双切片厚度），对于结节病灶短轴≥15mm：在临床触诊中卡尺测量10mm在胸部X线中20mm。在基线中最多能够选择5个靶病灶。病灶能够在一维上测量，irRECIST中最小靶病灶尺寸和RECIST1.1一致（如Nishino强调那样）WHO5.1.2无法测量病灶无法测量病灶有很多表现形式，只有其中一部分能够计算在内肺淋巴管转移瘤；乳腺癌中皮肤受累；能够被触及不过不可测量腹部包块。1.1基线：可测量病灶定义遵照RECIST1.1定义：非靶病灶包含：可测量病灶但不是靶病灶。全部不可测量病灶疾病，如肿瘤肿块太小，因为他们最长不间断测量直径小于10mm（或＜双切片厚度），即最长垂直直径≥10而且＜15mm。其它被认为能够代表肿瘤组织不过难以重复测量病灶。包含骨转移，脑膜转移，恶性腹水、胸腔积液或心包积液、腹水、炎性乳腺病、淋巴管炎皮肤/肺，囊性病灶，不明确腹部肿块、皮肤损害等。尽管irRC中没有特殊定义非靶病灶，但irRC是依据WHO标准指定，而且表明与定义非靶向病灶目标一致，更多说明在RECIST1.1提供。RECIST1.1在肿瘤靶向免疫治疗疗效评价时有劣势。即在免疫治疗临床试验中应用RECIST1.1进行疗效评定可能会造成在在治疗疗效还未完全显示时,过早宣告疾病进展（PD）。同时,实体肿瘤疗效评价标准（以下简称RECIST）也忽略了耀斑效应主要性,即在存在于耀斑时间窗内假性进展。肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST中文版2/10

目标未要求1.2基线：靶向和非靶向淋巴结病灶定义：遵照RECIST1.1定义对靶向与非靶向淋巴结定义与RECIST1.1一致。未要求1.3基线：非靶病灶选择全部未统计为靶病灶病灶或部位都应在基线中统计为非靶病灶。基线里统计非靶病灶数目没有限制与RECIST1.1一致，全部恶性病变必须在基线上选择。全部可测量病灶和全部真正不可测量病灶以外病灶将被选为基线非靶病灶，并在随即时间点进行。未要求1.4基线：骨病灶遵照RECIST1.1定义不论何种影像学形态骨损伤都不会被选为目标病灶。细胞溶解性或细胞溶解性与晶体混合可衡量软组织病灶≥10mm可被选为靶病灶。骨病灶与RECIST1.1标准一致依据WHO建立免疫治疗相关评价标准(irRC)，意在更加好地评定免疫治疗药品疗效。在这个背景下，依据RECIST1.1,irRC和Nishino等人在年发觉，我们介绍了irRECIST体系。我们目标是制订更加好地捕捉抗肿瘤活性并降低irRC中歧义标准。irRECIST对研究者和盲法独立阅读者双重一致推行将帮助降低站点:中心不一致。肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST中文版3/10

目标未要求1.5基线：脑部病灶：在脑扫描中发觉病灶既能够认为是靶病灶又能够认为是非靶病灶。依据协议定义、指示和研究设计，脑损伤可作为基线靶病灶或非靶病灶。依据WHO建立免疫治疗相关评价标准(irRC)，意在更加好地评定免疫治疗药品疗效。在这个背景下，依据RECIST1.1,irRC和Nishino等人在年发觉，我们介绍了irRECIST体系。我们目标是制订更加好地捕捉抗肿瘤活性并降低irRC中歧义标准。irRECIST对研究者和盲法独立阅读者双重一致推行将帮助降低站点:中心不一致。肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST中文版4/10

方法原始irRC（参考WHO标准）IrRECIST修改和澄清修正原因未要求1.6基线：作为靶病灶囊性和坏死性病灶部分囊状或坏死病变可作为目标病灶选择。该病灶最长直径将被添加到基线全部目标病灶总测量肿瘤负担(TMTB)。假如存在其它非液体或非坏死成份病灶，应优先考虑。RECIST1.1没有将肿瘤组织生存能力整合到评定中，不过这在irRECIST中实现了。未要求1.7基线：局部治疗过病灶在靶病灶选择过程中，放射科医生将考虑该解剖部位之前介入治疗信息（如先前照射、射频消融、