晚期肾癌研究进展.pptx

晚期肾癌研究进展——AnnualReportonProgressAgainstCancerFromtheAmericanSocietyofClinicalOncology

SEER：statisticsataglanceKidneyandRenalPelvisCancer

SEER：分期及预后

进展一

Cabozantinib和Lenvatinib+Everolimus获FDA批准

Cabozantinib作用机制VEGFR抑制剂治疗后出现MET等激活上调抑制MET、VEGFR、ALX等靶点双重抗肿瘤作用抗血管生成抑制肿瘤细胞增殖

受试人群透明细胞癌1种或以上VEGFRTKI治疗失败卡博替尼组60mgpoqd(n=330)依维莫司组10mgpoqd(n=328）1:1随机分组研究设计LancetOncol.2016Jul;17(7):917-27.METEOR：CabozantinibVs.Everolimus治疗复发/转移性RCC的Ⅲ期临床研究主要研究终点OS次要研究终点PFS、ORR、安全性入组时间：2013年8月-2014年1月

METEOR：研究结果中位OS卡博替尼组vs依维莫司组（21.4月vs16.5月，p=0.00026）LancetOncol.2016Jul;17(7):917-27.

METEOR：研究结果LancetOncol.2016Jul;17(7):917-27.中位PFS卡博替尼组vs依维莫司组（7.4月vs3.9月，p＜0.0001）

卡博替尼高血压、腹泻、乏力等依维莫司贫血、高血糖、乏力等3至4级不良反应LancetOncol.2016Jul;17(7):917-27.

Lenvatinib+EverolimusLenvatinib多酪氨酸激酶抑制剂与Everolimus联合用于一线TKI治疗失败的RCCⅡ期临床研究受试人群透明细胞癌一线TKI治疗失败一般状况良好N=153例A组：LEN+EVE（n=51）Lenvatinib18mgqdEverolimus5mgqd1:1:1随机分组主要研究终点PFS次要研究终点OS、ORR、安全性入组时间：2012年3月-2013年6月B组：LENalone（n=52）Lenvatinib24mgqdC组：EVEalone（n=50）Everolimus10mgqdLancetOncol.2015Nov;16(15):1473-82.

PFS：LEN+EVE优于EVELancetOncol.2015Nov;16(15):1473-82.LEN+EVEvs.EVE（14.6月vs5.5月，p=0.0005）LEN+EVEvs.LEN（14.6月vs7.4月，p=0.12）LENvs.EVE（7.4月vs5.5月，p=0.048）

LancetOncol.2015Nov;16(15):1473-82.OS：LEN+EVE优于EVELEN+EVEvs.EVE（25.5月vs15.4月，p=0.024）LEN+EVEvs.LEN（25.5月vs19.1月，p=0.32）LENvs.EVE（19.1月vs15.4月，p=0.12）

3至4级不良反应EVE单药组少于LEN单药组和LEN+EVE组LEN+EVE：腹泻10例（20%）LEN：蛋白尿10例（19%）EVE：贫血6例（12%）LancetOncol.2015Nov;16(15):1473-82.

晚期肾癌二线治疗不断提高伊维莫司索拉菲尼阿昔替尼卡博替尼NIVO单抗乐伐替尼+伊维莫司月Cancer.2010Sep15;116(18):4256-65.LancetOncol.2013May;14(6):552-62.NEnglJMed.2015Nov5;373(19):1814-23.LancetOncol.2015Nov;16(15):1473-82.

进展二

高危RCC患者术后辅助靶向治疗尚存争议

ARISERASSUREATLASSORCES-TRACPROTECTSWOG-S0931RCC术后中高危患者预后不甚理想RCC术后辅助治疗尚无确切有效方案靶向药物治疗mRCC显示出良好疗效靶向药物RCC术后辅助治疗靶向药物辅助治疗临床研究

S-TRAC研究受试人群透明细胞癌≥Ⅲ期和/或区域淋巴结转移UISS标准评价高危患者未接受系统治疗ECOG≤2N=615舒尼替尼50mg