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中国静注人免疫球蛋白（静丙，IVIG）批签
发量、中标价格及市场规模分析
一、静注人免疫球蛋白概述
人免疫球蛋白（Ig）是人体对外来抗原（如细菌、病毒及其它毒素或异物）进行免疫
应答的主要物质，又称抗体。
目前血浆来源的人免疫球蛋白制剂按照给药途径分为以下两种：肌肉注射人免疫球蛋
白（IMIG）和静脉注射人免疫球蛋白（IVIG），其主要成分为IgG，此外，还包含少量的
IgA、IgM等。其中静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）又称静脉注射用人血丙种球蛋白，简称
静丙。
静注人免疫球蛋白适用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏病，如重
症感冒、新生儿败血症等，自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病、川崎病等，用
途广泛，在儿科、健科、血液科、呼吸内科都有广泛的应用。
静注人免疫球蛋白适应证
资料来源：2015版《临床用药须知》、整理
二、中国静注人免疫球蛋白批签发量
我国生物制品行业实行批签发制度，每批血液制品上市前必须经过国家强制检验。虽
然批量发行与实际销售存在时差，但批量发行也可以准确反映市场规模的动态变化。
发布的《2021-2027年中国静注人免疫球蛋白行业市场供需态势及前景战略分析报
告》显示：近年来，中国静注人免疫球蛋白数量一直保持稳步增长。静注人体免疫球蛋白来
源少，价格昂贵，患者用药负担过重，市场呈现供不应求局面。2020年，尽管新冠疫情对
血浆捐赠产生了影响，但静注人体免疫球蛋白获批数量仍创历史新高，达到1314万瓶。
2011-2020年中国静注人免疫球蛋白批签发量
资料来源：中国药品检验总所、整理
三、中国静注人免疫球蛋白中标价格
根据不完全统计的公开竞价价格数据，2019年静脉注射人体免疫球蛋白的平均中标
价格低于2018年，近三年的平均中标价格为599元。2020年的平均中奖价格仅略高于2019
年，没有显著增长，2021年甚至略低（仍处于波动区间）。
静注人免疫球蛋白中标价（2.5g规格）
生产企业中标日期中标价（单中标区域
位：元）
博雅生物制药集团股份有限公司2020-01-03577山东
成都蓉生药业有限责任公司2020-01-03619山东
南岳生物制药有限公司2020-01-03620山东
山西康宝生物制品股份有限公司2020-01-03582山东
上海莱士血液制品股份有限公司2020-01-03620山东
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限2020-01-10605海南
公司
国药集团贵州血液制品有限公司2020-02-22595山东
兰州兰生血液制品有限公司2020-02-22620山东
同路生物制药有限公司2020-03-07561山东
成都蓉生药业有限责任公司2020-03-07619山东
山西康宝生物
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