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范畴
合用于实验室管理活动。
目是保证对的、迅速有效地理解产品、原材料,所具备内在性能,以验证产品、原材料与否可以满足顾客和公司规定规定。
定义
2.1实验室:进行检查、实验或校准设施,其范畴涉及不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验。
责任
品质部:负责实验室寻常管理和实验控制,负责实验设备校正和维护以及安排委外实验。
实验员:负责各项详细实验操作,并出具报告和标记实验样品。
程序
控制流程
NO
重要输入
活动流程
重要输出
责任部门
1
TS16949条款7.6.3
制定和调节方针
制定和调节方针
拟定并提供实验室所需软硬件设施
拟定并提供实验室所需环境条件
拟定实验员资格条件和人选
拟定实验室范畴
编制实验指引书
实验人员培训
报验
拟定了实验室范畴(详见4.3)
品质部
2
既定实验室范畴
拟定了实验室方针(详见4.3)
品质部
3
既定实验室范畴
提供了检测设备及有关软件
品质部
4
既定实验室范畴
提供了实验室所需环境条件
品质部
5
既定实验室范畴
拟定了具备资格实验员
品质部
6
既定实验室范畴
制定了实验指引书
品质部
7
实验室管理程序
实验指引书
实验室人员通过了培训,并保存了培训记录
品质部
8
例行测试需求
其她部门或顾客提出测试规定
拟定了需要测试什么产品/材料,并拟定了测试项目、程序和办法
品质部
9
拟定测试产品/材料/测试项目/程序/办法
委托外部实验室
委托外部实验室
确认测试报告
按指引书实行测试
整顿测试报告
需委外
提供测试报告
实验室维护
设备异常解决
鉴定内部实验室与否具备能力,不具备能力则委托有资格外部实验室
品质部
10
鉴定为外部需求
拟定了有资格外部实验室(经ISO/IEC17025或GB/T15481或国家等效文献获得承认或得到顾客承认)
品质部
11
委外测试单
收到外部测试报告
品质部
12
决定内部测试
按测试指引书实行了测试
品质部
13
测试成果
将测试成果记录在测试报告上,并标记测试样品
品质部
14
内部部测试报告
测试成果保存在品质部,需要时将测试报告提交给使用部门
品质部
15
维护筹划
对实验室设备及其软硬件进行维护,并定期校准
品质部
16
异常检测设备
按《监视和测量设备控制程序》执行
品质部
实验室范畴
我司内部实验室可以实行测试如下:
序号
实验项目
仪器
型号
1
耐久性
台架实验
2
尺寸
卡尺
对于特定项目实验,由品质部安排联系外部有资格(或客户指定)实验室进行。
4.3实验室方针
取样及时精确操作符合规范
取样及时精确操作符合规范
数据真实可靠报告客观公正
实验室目的
测试精确率
测试精确率100%
4.4检测和校准办法
实验室检测应使用满足顾客恰当办法,优先采用现行国家、地区或行业规范当前版本。
实验室应定期(每1年至少一次)采用测量系统分析(MSA)对检测设备进行评价和验证。
4.5 记录技术:实验室按控制筹划提及测量系统,实行测量系统分析,以拟定测量系统重复性和再现性。
4.6样品标记、接受、保存和处置。
4.6.1应视状况对样品标记实验项目、实验日期、实验员、实验记录、客户、产品编号、生产批次、机台编号、模具编号等。
在接受检查/实验用样品/样件时,接受人应记录她们状态,涉及:
样品/样件有无异常;
与相应检查/实验办法中所规定状态与否相符。
均记录于检查/实验样品接受单。
4.6.3实验室人员应保证在检测中对样品储存、制备、搬运和处置等操作不会使样品受损、变质和失效。普通办法有:在指定地点和环境下储存;对样品作必要备份;对样品作可靠和恰当包装等。
4.6.4如果样品需要在特定环境条件下进行预解决,这些条件应得到维持、控制和记录。
4.6.5当检测样品有必要保存时(如基于记录;作为原样或目示样本;日后对检测成果作核查等),实验室应保证这些样品安全和完整。普通办法有:在指定环境和地点储存;对样品作唯一明确标记;作为原始记录保存等。
4.6.6在储存期满后,经品质部部长批准后进行处置。
4.7实验记录
原始记录(涉及在计算机和其她自动设备上采集得来数据和图表)应包括足够信息,其原则是能保证和体现出检测复现性,以便追溯;
实验室按照检测办法规定所进行每一项检测应对的、清晰、客观和有效出具报告;
报告应涉及表达检测成果所必要信息;
记录应真实、清晰、笔迹端正、内容完整,不得随意涂改;
实验报告发放:普通地,报告一式二份,除原稿留存外,别的由室验室人员负责发布予报验人/部门;
追溯:若发现已发布了无效,对数据成果有怀疑和有误报告,由实验室人员负责追溯,的确有误时,应重新向委托方提供有效报告;
由品质部质量工程师负责审核实验项目与否完整洁全、检查实验根据和成果与否精确;
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