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建设项目环境影响报告表
(污染影响类)
(公示稿)
项目名称:Elisa试剂盒生产项目
建设单位(盖章):南京安睿医疗器械科技有限公司
编制日期:2024年1月
中华人民共和国生态环境部制
—1—
一、建设项目基本情况
建设项目名称
Elisa试剂盒生产项目
项目代码
2310-320115-89-01-281371
建设单位联系人
***
联系方式
***********
建设地点
江苏省南京市江宁区******
地理坐标
(118度56分18.304秒,31度55分18.223秒)
国民经济
行业类别
C2770卫生材料及医药用品制造
建设项目
行业类别
二十四、医药制造业27—49、卫生材料及医药用品制造277;
建设性质
?新建(迁建)
□改建
□扩建
□技术改造
建设项目
申报情形
?首次申报项目
□不予批准后再次申报项目
□超五年重新审核项目
□重大变动重新报批项目
项目审批(核准/备案)部门(选填)
南京市江宁区行政审批局
项目审批(核准/
备案)文号(选填)
江宁审批投备〔2024〕152号
总投资(万元)
7000.00
环保投资(万元)
8.00
环保投资占比(%)
0.11
施工工期
1个月
是否开工建设
?否
□是:
用地(用海)
面积(m2)
425
专项评价设置情况
无
规划情况
规划名称:《江宁经济技术开发区总体发展规划(2020-2035)》;
审批机关:无
审批文件名称及文号:无
规划环境影响评价情况
规划环境影响评价文件名称:《江宁经济技术开发区总体发展规划
(2020-2035)环境影响报告书》;
审批机关:中华人民共和国生态环境部;
审批文件名称及文号:关于《江宁经济技术开发区总体发展规划
(2020-2035)环境影响报告书》的审查意见(环审[2022]46号)。
—2—
规划及规划环境影响评价符合性分析
1、与规划相符性分析
根据该总体规划,南京市江宁经济技术开发区规划面积348.7km2,具体规划范围为东至青龙山-大连山,东南至汤铜公路,南至禄口新城、城市三环,西至吉山及吉山水库,和牛首山、祖堂山沿线,北至秦淮新河、东山老城和上坊地区。根据空间和功能,划分为江南主城东山片区、淳化-湖熟片区和禄口空港片区3个片区。淳化-湖熟片区主要产业方向:生物医药、新能源、高端装备制造、节能环保和新材料。重点发展:生物医药、新型化药、细胞与基因治疗、新型疫苗、研发服务外包与生产、高端医疗器械、其
他产业、产业配套等。
相符性分析:建设项目位于南京市江宁区*****,属于淳化-湖熟片区。建设项目属于C2770卫生材料及医药用品制造,属于重点发展中的高端医疗器械,符合《江宁经济技术开发区总体发展规划
(2020-2035)》中产业方向要求。
2、准入相符性分析
对照《江宁经济技术开发区总体发展规划(2020-2035)环境影响报告书》(环审〔2022〕46号),本项目与江宁经济技术开发
区准入相符性分析,如下表。
表1-1本项目准入相符性分析
类别
要求
本项目情况
相符性
淳化-湖熟片区重点发展
生物医药:生物药(抗体药物、抗体偶联药物(ADC)、全新结构蛋白及多肽药物、融合蛋白、多肽药物、核酸药物及系统靶点药物等)、新型化药(新机制、新靶点、新结构,新剂型、药物缓控释技术、给药新技术等)、细胞与基因治疗(基因工程药物、以CAR-T技术为代表的免疫细胞治疗、干细胞药物、基因检测、基因编辑等)、新型疫苗(单位疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等)、研发服务外包与生产(临床前CRO、临床CRO,高端制剂研发与生产外包、CDMO等)、高端医疗器
本项目从事Elisa试剂盒生产,属于C2770卫生材料及医药用品制造,属于淳化-湖熟片区重点发展中的高端医疗器械。
符合
—3—
限制、禁止发展产业清单
械(影像设备、植介入器械、医疗机器人、NGS设备、体外诊断仪器与设备、高值耗材、人工器官、手术精准定位与导航系统、高值耗材、放疗设备、维纳医疗器械、慢病管理、医疗大数据AI、分子诊断等);其他产业(再生医学、合成生物学、生物信息学与大数据前沿技术、精准医疗、人工智能等)、研发服务外包等;
符合
新能源:光伏产业加快产业链下游产业发展。风电产业鼓励
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