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制剂岗位岗位职责(15篇)

制剂岗位岗位职责1

职责描述:

1.根据公司总体发展战略及研发规划,参与部门产品选题立项、研

发策略制定;

2.负责创新小分子药物的`制剂研究,开展相应的处方工艺研究开

发、工艺放大、工艺验证;

3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;

4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;

5.负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

任职要求:

1.药剂学及相关专业,博士学历,从事过创新小分子药物制剂研发,

主持开发成功多个创新小分子制剂,有欧美制剂研究经验者优先;

2.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性;了解GMP;

3.具备熟练的英语读写、口头表达能力,能够熟练阅读并写作英文

药品注册资料;

4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验

制剂岗位岗位职责2

岗位职责:

1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;

2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发

项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;

3、负责制定新制剂项目开发的实施方案(含研究内容、时间以及关

键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领

导汇报项目进展情况;

4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的`研究开发,负责指导

并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规

完成临床前研究;

5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的

完整性、科学性、准确性负责。

任职要求:

1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;

2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;

3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;

4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;

5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。

制剂岗位岗位职责3

药物制剂主管欣凯医药化工中间体欣凯医药化工中间体（上海）有

限公司，欣凯医药，欣凯医药化工中间体，欣凯任职要求：

1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历；

2、具有较强的研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验；

3、具有丰富的`药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经

验者优先；

4、优秀的团队管理和沟通能力，勇于承担责任；

5、有创新解决问题能力。

6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

岗位职责：

1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰

写相关申报资料；

2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导；

3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物

分析并熟悉各种新剂型的开发。

制剂岗位岗位职责4

1．确认配剂间的环境符合清洁标准。

2．依据生产指令，核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批

号。

3．确认配剂所需计量器具准确无误，校验合格证应在有效期内。

4．严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂，每批药品配剂均

需反复进行处方核对，核对次数一般不少于三次。

5．配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

6．正确填写盛装单，注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、

日期。

7．配好后的药材置放于仓库内，待保管同复核后由领料员领出，

并签字。

8．及时认真填写原始记录。

9．配剂为我厂绝密工序，严禁一切无关人员参与。

制剂岗位岗位职责5

岗位职责:

1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;

3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、

研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;

4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;

5、负责撰写新药申报资料。

任职要求:

1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方

研究三年以上工作经验;

2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从