初级中药师题-药事管理与法规_0.pdfVIP

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初级中药师题-药事管理与法规

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产

药品应当报告该药品的

A.新的不良反应

B.说明书中已经载明的不良反应

C.所有不良反应

D.严重的不良反应

E.说明书中未载明的不良反应

2、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，

情节严重的

A.处二年以上，五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处违法所得一倍以上五倍以下罚金

C.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

D.处三年以上，十年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

E.处违法所得二倍以上五倍以下罚金

3、属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是

A.丁丙诺啡

B.***仑

C.异戊巴比妥

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D.可卡因

E.地西泮

4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业

秘密行为的是

A.披露,使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

B.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露,使用或

者允许他人使用其所掌握的商业秘密

C.以盗窃,利诱,胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

D.通过签订合同获取权利人的商业秘密

E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取,使用或者披露他人的

商业秘密

5、生产销售劣药，可认定为对身体健康造成严重危害的是

A.三人以上中度残疾

B.十人以上轻伤

C.三人以上重伤

D.五人以上轻度残疾

E.轻度残疾

6、认定为劣药的情形是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

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B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

E.污染变质的药品

7、下列不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是

A.药品批发企业储存药品

B.药品零售企业销售药品

C.药品生产企业销售药品

D.物流公司运输药品

E.医疗机构采购药品

8、药学职业道德不具有

A.调节作用

B.促进作用

C.督促作用

D.约束作用

E.强制作用

9、《药品注册管理办法》不适用于

A.药品生产申请

B.药品抽查性检验

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