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药品质量验收员考试题

药品质量验收员考试题

药品质量验收员考试题

一、以下试题只有一个答案符合要求，请选出正确的答案。（每题2

分，共30分）

1．《GSP实施细则》未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件E、药品应该

在出厂日期六个月内

2．药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查

（）A、规格B、标识C、数量D、批号E、质量3．药品进货质量验收时，

应进行内在质量检查（）

A、首营品种B、进货品种D西药品种E中成药品种E化学药品4．药品

经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（）A、先进

科学B、先进高效C、依法批准D、经济合理E、切实可行5．《中华人民共

和国药品管理法》（简称药品法）的施行日期是（）

A.202*年2月28日B.202*年7月1日C.202*年10月1日D.202*年12

月1日E.202*年1月1日6．药品入库和出库必须执行（）

A.检查制度B.验收制度C.监督处理D.有关规定E.保管制度7．禁止生

产、销售的是（）

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A.受保护的药品B.假药、劣药C.具有副作用的药品D.具有毒性的药品

E.易产生依耐性的药品8．药品经营企业不得购销的药品是（）

A.中成药B.抗生素制剂C.生化药品D.实行特殊管理的药品E.医疗机构

配制的制剂

9．行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A、

企业主要负责人B、企业的领导班子C、企业的质量领导组织D、企业的质

量管理机构E、质量验收员

10．GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的

具体要求是（）

A、应能进行简单项目的检验B、应能进行基本项目的检验C、应能进行

全部项目的检验D、应与经营规模相适应E、人员、仪器、设备条件均相同

11．《药品经营质量管理规范》的施行日期是（）

A、1992年7月1日B、1992年10月1日C、202*年3月17日D、

202*年4月30日E、202*年7月1日12.《药品经营质量管理规范》的英文

表述为（）

A.GoodManufacturingPracticeB.GoodClinicalPracticeC.GoodSupplyP

racticeD.GoodLaboratoryPractice13.《麻醉药品和精神药品管理条例》已

经202*年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自（）起施

行。

A.202*年10月1日B.202*年1月1日C.202*年11月1日D.202*年12

月1日E.202*年7月1日

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14.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员

数量，应不少于企业职工总数的百分之几，最低不应少于几人（）

A.4％3B.3％3C.2％3D.5％3E.6％415．药品批发经营企业应将药品销售

给（）

A、需要使用药品的个人B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业

D、药品使用单位E、具有合法资格的单位

二、多选题，请选出正确答案并填在后面的括号中（每题2分，共20

分）1．用于药品验收、检验、养护的（）等，应有使用和定期检定的记

录。A、仪器B、计量器具C、干