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药品不良反响/事件监测上报管理培训考核试题及答案

1.药品不良反响报告的原那么是（）［单项选择题］*A、可疑即报（正确答案）

B、确诊后再报C、对患者有实质性器官损害的不良反响才报

D、发生医疗纠纷后再报.药品严重不良反响/事件是指（）［单项选择题］*

A、导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D、导致其他重要医学事

件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

E、以上都是（正确答案）.药品说明书中未载明的不良反响是（）［单项选择

题］*

A、药品不良反响B、严重、罕见的药品不良反响

C、可疑不良反响D、新的不良反响（正确答案）

2.以下哪种不良反响，按照新的不良反响处理？（）［单项选择题］*A、药品说

明书中未载明的不良反响

B、说明书中已有描述，但不良反响发生的性质、程度与说明书描述不一致或者更

严重的C、说明书中已有描述，但不良反响发生的后果或者频率与说明书描述不一

致或者更严重的

D、以上都是（正确答案）

3.药物不良反响因果关系评定的主要依据有（）［单项选择题］*A、时间联系、

逻辑关系是否符合相关资料

B、发生事件后撤药的结果C、撤药病症好转后，用药后是否再次出现（正确答

案）

D、是否有其他原因或混杂因素存在E、以上都是

4.不良反响过程描述中，必须表达出四个时间不包括（）［单项选择题］*A、药

品上市的时间（正确答案）

B、开始用药的时间C、不良反响发生的时间

D、采取措施干预不良反响的时间E、不良反响终结的时间

5.不良反响过程描述中，必须表达出四个工程有（）［单项选择题］*A、第一次

药品不良反响出现时的相关病症、体征和相关检查

B、药品不良反响动态变化的相关病症、体征和相关检查C、发生药品不良反响后

采取的干预措施

D、采取干预措施之后的结果E、以上都是（正确答案）

6.药品不良反响导致死亡的病例报告时限为（）［单项选择题］*A、立即（正确

答案）

B、24小时内C、15天内

D、30天内

7.我院质控要求严重的或新的药品不良反响报告时限为（）［单项选择题］*A、

立即

B、24小时内C、15天内（正确答案）

D、30天内.以下哪个不是药品不良反响报告类型的分类（）［单项选择题］*

A、一般B、严重

C、一般严重（正确答案）D、新的一般

E、新的严重.关于药品不良反响关联性评价的简化记忆，以下不符合的是（）

［单项选择题］*

A、肯定:有再激发B:很可能:没有再激发

C:可能无关:满足时间、逻辑关系（M确答案）D、可能:疾病等因素也会导致此病

症

8.以下哪项属于严重不良反响（）［单项选择题］*A、普通皮疹

B、过敏性反响C、过敏性休克（k确答案）

D、失眠.药品不良反响的英文缩写是（）［单项选择题］*

A、ADE

B、ADR（正确答案）C、MDR

D、AER.以下属于药品不良反响临床表现形式的是（）［单项选择题］*

A、副作用、毒性作用、变态反响、后遗效应致畸作用B、致癌作用、继发反响、特

异质反响

C、首剂效应、致突变作用、药物依赖性、停药综合征D、以上都是（正确答案）

15其他一般药品不良反响应当在（）内报告［单项选择题］*A、10日

B、15日C、30日（正确答案）

D、60日.新的药品不良反响是指说明书中（）的不良反响［单项选择题］*

A、已载明B、未载明（正确答案）

C、不能判定.药品不良反响的四个前提不包括（）［单项选择题］*

A、必须是合格药品B、必须是有害的反响

C、必须是在超量的用法用量下出（正确答案）.药品不良反响报告及监测是指（）、

报告、评价、控制的过程［单项选择题］*

A、发现（正确答案）B、创造

C、监测D、出现

16.对严重或罕见的药品不良反响须随时报告，必要时可以（）［单项选择题］*A、

10日之内报告

B、15日之内报告C、越级报告（正确答案）

D、不报告.患者用药后发生ADR是否属于医疗事故（）［单项选择题］*

A、是B、不是（正确答案）

1、药品不良反响包括（）*A、副作用（正确答案）

B、继发反响（正确答案）C、突发反响

D、变态反响（正确答案）2、（）易发生药品不良反响*

A、老年人、妇女、儿童（正确答案）B、有肝脏、肾脏等方面疾病的人（正确答案）

C、有神经系统、心血管系统方面疾病（正确答案）D、以上都不是

3、省级药品不良反响监测专业机构应在72小时向国家药品不良反响监测机构报

告的是（）