《川白芷全产业链管理规范及质量标准体系》编制说明.docx

《川白芷全产业链管理规范及质量标准体系》

编制说明

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一、工作简况

（一）任务来源

根据《中华人民共和国标准化法》《团标标准管理规定》和《遂宁市中药材行业协会团体标准管理办法（试行）》相关规定，遂宁市中药材行业协会于2024年1月下发关于《川白芷全产业链管理规范及质量标准体系》等3项团体标准立项的通知，由四川职业技术学院牵头申报的《川白芷全产业链管理规范及质量标准体系》纳入标准制定计划，并在全国团体标准信息平台上完成公示。四川全泰堂川白芷产业有限公司、四川省中医药科学院、四川兴川白芷科技发展有限公司、遂宁市检验检测中心等单位负责标准起草。

（二）起草单位

四川职业技术学院、四川全泰堂川白芷产业有限公司、四川省中医药科学院、四川兴川白芷科技发展有限公司、遂宁市检验检测中心、遂宁市气象局、遂宁河东新区遂芷芳香种植合作社、四川遂宁鲜品新农业科技有限公司、遂宁永荣高科技有限公司、蓬溪县丰盈农业有限公司、蓬溪县群利群连合种植专业合作社、蓬溪县群利印花村股份经济合作联合社、射洪鹏远中药材种植专业合作社。

（三）制（修）订标准的目的和意义

2020年4月，四川省药品监督管理局等11部门印发《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程工作方案》。

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方案提出以中药生产企业为主体，依托科研院校及技术平台、

政府职能部门、社会团体，启动“川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程”，系统建立单品种药材的三标准、五规范、二体系：（1）种子种苗标准；（2）药材及饮片标准；（3）商品规格等级标准；（4）良种繁育技术规范；（5）种植与养殖技术规范；（6）采收及产地初加工技术规范；（7）产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范；（8）包装贮藏运输技术规范；（9）质量追溯体系；（10）备案与监管体系。

为协同推进《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程实施方案》有序实施，力促遂宁道地药材产业链全面升级，遂宁市编制完成了制了《遂宁市中药材产业发展规划（2018—2025）》，提出到2025年，全市中药材面积将达到10万亩，其中白芷面积3万亩；制定《地理标志产品川白芷生产技术规程》1项市级地方标准，《川白芷种子质量标准》《川白芷良种繁育技术规程》《川白芷采收及产地初加工技术规范》《川白芷药材包装、贮存和运输技术规范》《川白芷产地环境要求》《遂宁紫色土川白芷生产技术规程》6项团体标准。相关部门通过专题调研、培训指导等途径大力推广，指导各种植业主按标生产，进一步提高白芷产品质量。在船山区白芷现代农业产业园，按照“6个统一”即统一规划生产基地、统一种子种苗、统一投入品使用、统一种植技术、统一采收加工、统一包装存储，建设标准化川白芷GAP生产基地。

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遂宁市在川白芷标准化建设方面开展了大量工作，取得了一定的成果，但随着川白芷产业环境发生深刻变化和国家对川白芷在内的中药材要求的不断提高，川白芷标准化建设中存在的一些问题和不足逐渐凸显，如川白芷生产过程标准化程度有待提升，个别环节缺乏明确统一的要求。而导致上述问题的根本原因在于缺乏统一的，适合于当前政策、技术要求的标准体系，川白芷标准化工作是支撑川白芷产业发展和应用的重要基础。构建《川白芷全产业链管理规范及质量标准体系》，系统建立统一的管理、技术规范，强化标准意识，不断推动川白芷产业标准化可持续发展。因此，为更加科学、有效的开展川白芷全产业链标准化建设，加强和规范过程管理，迫切需要编制川白芷全产业链管理规范及质量标准体系框架，为川白芷产业高质量发展提供技术保障。

本标准将为川白芷全产业链管理规范及质量标准体系的组成相关标准制定框定了范围，提供了有益指导，符合当前技术水平和发展趋势，满足川白芷产业高质量发展的要求，具有科学性、实用性和可操作性。

（四）主要工作过程

1.成立标准起草工作组。2023年10月，四川职业技术学院联合四川全泰堂川白芷产业有限公司、四川省中医药科学院、四川兴川白芷科技发展有限公司、遂宁市检验检测中心等单位成立的由川白芷行业专家、标准化专家和相关经营主体等组成

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的标准起草组，统一协调本文件制定推进过程中各项事宜。

2.前期调研。标准编制小组多次开展实地走访调研工作，有针对性地对遂宁区域范围内川白芷种植、采收、初加工、包装、贮存和运输全过程等情况进行调研，并通过与行业专家交流、网络查询等途径，全面收集与掌握川白芷全产业链技术需求。

3.项目立项。2023年11月，四川职业技术学院向遂宁中药材行业协会提出本文件的立项申请，经专家论证，于2024年1月获批立项，并于2024年1月在全