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二肽基肽酶4抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗

效

单玲;鲁丽;李延彬;杨榕

【摘要】目的观察并初步探讨二肽基肽酶4(Dipeptidylpeptidase4,DPP4)抑制

剂西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效.方法选择2014年1月至

2015年2月来我院就诊的63例2型糖尿病患者作为研究对象,随机分为3组.对

照组单一给药二甲双胍(A组)、西格列汀(Sitagliptin)(B组),观察组(C组)给予西格

列汀联合二甲双胍治疗,治疗12周后检测并观察各组总体疗效及相关生化指标.结

果C组治疗后空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hBG)分别为(7.4±1.7)、

(8.2±1.9)mmol/L,与A组、B组相比显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05).C组糖

化血红蛋白(HbAlc)、体重指数(BMI)及血尿酸(UA)均较A组、B组呈下降趋势,但

差异无统计学意义(P＞0.05).结论DPP4抑制剂西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖

尿病疗效显著,能够全面控制血糖,降低体重,降低血尿酸,不增加低血糖的发生,具有

良好的安全耐受性,值得临床应用雅广.

【期刊名称】《实用药物与临床》

【年(卷),期】2016(019)009

【总页数】4页(P1094-1097)

【关键词】二肽基肽酶4;二甲双胍;2型糖尿病

【作者】单玲;鲁丽;李延彬;杨榕

【作者单位】辽宁省人民医院内分泌科,沈阳110016;辽宁省人民医院内分泌科,沈

阳110016;辽宁省人民医院内分泌科,沈阳110016;辽宁省人民医院内分泌科,沈阳

110016

【正文语种】中文

2型糖尿病是一种复杂的多病因代谢性疾病，以导致高血糖等多重代谢异常为特征，

胰岛素分泌不足或胰岛B细胞数量减少是引发糖尿病的主要原因。临床上主要通

过口服降糖药或注射胰岛素来控制血搪，但口服用药造成的体重增加、低血糖等一

系列不良反应给患者带来的巨大困扰，日渐引起国内外重视，成为近年来研究的热

点[1]。二肽基肽酶4(Dipeptidylpeptidase4,DPP4)抑制剂西格列汀(Sitagliptin)

是一种以肠促胰素为靶点的新型降糖药[2]，本研究在单一口服二甲双胍治疗基础

上联合西格列汀给药，观察其疗效及安全性。现报道如下。

1.1一般资料选择2014年1月至2015年2月来我院就诊的63例初诊确诊2

型糖尿病患者，均符合1999年WHO糖尿病的诊断标准[3]，随机分为对照组与

观察组。排除标准:①过去12个月有心血管、肝脏或肾脏等重要脏器功能损害者；

②神经、内分泌或其他重要系统性疾病，难以完成试验方案或不易对研究结果进行

分析者；③曾使用过胰岛素或同时使用2种或2种以上口服降糖药者；④正在妊

娠、哺乳、计划妊娠患者或二甲双胍、西格列汀说明书上标注的禁忌证者。入组患

者年龄27～69岁，空腹血糖(FBG)≥7.0mmo1/L，7.0%≤HbAlc≤11.0%，试验

前告知研究对象试验的性质、目的以及可能产生的不良反应，并签署知情同意书。

1.2研究方案初筛为期2周，给予受试患者二甲双胍口服治疗并向患者进行糖

尿病教育，严格糖尿病饮食，适量运动。初筛入选患者按1∶1比例随机分至A组

(口服二甲双胍0.5g，3次/d)、B组(口服西格列汀100mg，1次/d)和C组(口

服二甲双胍0.5g，3次/d基础上，联合口服西格列汀100mg，1次/d作为初始

治疗)，随访时可调整西格列汀的剂量，以达到并维持FBG≤6.0mmol/L，治疗0、

12周时，分别测定血浆糖化血红蛋白水平。嘱受试患者记录低血糖发生的时间、

诱因、症状及体征、持续时间及缓解情况等不良反应，统计低血糖的次数。

1.3观察指标于治疗第1周前1天和第12周测定FBG、2hBG及HbA1c等有

效性指标。主要评价指标为HbA1c从基线至研究终点的变化，比较受试者血糖控

制水平及低血糖发生率，血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，糖化血红蛋白采用美国

PRIMUS糖化血红蛋白测定仪测定。

1.4不良反应低血糖包括症状性、无症状性、严重和夜间低血