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一次性无菌物品管理制度范本

1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日

期的先后顺序放置，以便随时使用。

2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。无菌物

品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重

新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。

3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员

在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包

不得放回无菌间。

4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物

品遵循先进先出的原则。拿取无菌物品应从上到下，从左至右。

5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙

≥5cm。

6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期

及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为____天，一次性纸塑袋包

装的无菌物品，有效期为____个月，过期或包布受潮应重新灭菌。

7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存____天，纸塑包装为

____个月，过期或包装受潮应重新灭菌。

平舆县人民医院手术室

____年____月

无菌物品的管理制度

一、无菌包的管理制度

1、无菌包的规格：

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(1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过

30cm____30cm____50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外

贴____m胶带。

(2)敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。

2、无菌包的储存要求：

(1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易

生锈。

(2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。

(3)温度低于24℃，相对湿度低于____%。

(4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距

天花板50cm。

3、无菌物品存放区的卫生学要求。

(1)空气细菌菌落数不超过____个/____min·平皿(2)物体表面细

菌菌落数≤5cfu/cm²。

(3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。

(4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。

4、无菌包的保管原则：

(1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。

(2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗

手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，

灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆

放，邻近过期的物品放在方便取用位置。

(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留____小时。

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(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械

保留时间都为____小时，____小时后重新消毒。

5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效

期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。

(1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为____天。

(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装

的有效期为____个月。

6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质

量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用：

(1)灭菌物品超过规定有效期限。

(2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。

(3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。

(4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。

(5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。

(6)灭菌器械有污渍、锈渍。

(7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。

二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理

1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采

购，

科室不得自行购入。

2、医院采购一次性无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督

管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生