4383 povidone-iodine topical solution4382聚维酮碘外用溶液.pdfVIP

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4382Povidone/OfficialMonographsUSP35

percentageofavailableiodine(seeAssayforavailableiodine),toPackagingandstorage—Preserveintightcontainers.

obtainthepercentageofiodideion.Notmorethan6.6%,cal-Identification—

culatedonthedriedbasis,isfound.

A:Add1mLofanalcoholdilutionofitcontainingabout

Heavymetals,MethodII〈231〉:0.002%.0.05%ofiodinetoamixtureof1mLofstarchTSand9mLof

Nitrogencontent,MethodII〈461〉—Notlessthan9.5%andwater:adeepbluecolorisproduced.

notmorethan11.5%ofNisfound,calculatedonthedriedB:Place10gina50-mLbeaker,avoidingcontactwiththe

basis.wallsofthebeaker.Coverthemouthofthebeakerwithadisk

Assayforavailableiodine—Placeabout5gofoffilterpaper,andwetitwith1dropofstarchTS:noblue

Povidone–Iodine,accuratelyweighed,ina400-mLbeaker,andcolorappearswithin60seconds.

add200mLofwater.Coverthebeaker,andstirbymechanicalMinimumfill〈755〉:meetstherequirements.

meansatroomtemperaturefornotmorethan1hourtodis-pH〈791〉:between1.5and6.5,determinedinasolution(1

solveascompletelyaspossible.Titrateimmediatelywith0.1Nin20).

sodiumthiosulfateVS,adding3mLofstarchTSasthe

endpointisapproached.Performablankdetermination,andAssay—TransferanaccuratelyweighedquantityofOintment,

makeanynecess

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