药品生物测定技术课程标准.doc

《药品生物测定技术》课程标准

课程名称及代码：药品生物检定技术

课程性质：专业选修课

课程类别：B类

学分：4.5

计划学时：72

适用专业：应用化工技术（药品检测方向）

1.前言

1.1课程定位

《药品生物测定技术》是应用化工技术专业（药品质量检测方向）重要的专业必修课程之一。本课程是教学内容是在《中国药典》及《中国药品检验标准操作规范》的基础上将药品生物检定中将的理论知识与实践技能系统的传授给学生，其目的是使学生掌握药品生物检测的基本理论和基本技能，同时培养学生科学思维、独立思考、分析问题和解决问题的能力；培养学生相互沟通和团结协作的能力，为培养高素质高技能型人才奠定良好的基础。

1.2设计思路

本课程是一门实践性较强的学科，在课程教学上不但要重视学生对理论知识的掌握，更重要的是强调课程的实践性，提高学生的动手操作能力。贯彻以实践技能培训为主导、理论知识够用的原则，培养学生的实际操作能力以及综合分析实际问题的能力。

本课程建议课时为72学时。

2课程目标

2.1总体目标

通过对《药品生物测定技术》的学习，掌握药品生物测定的基本理论和实践方法。

2.2具体目标

2.2.1知识目标

2.2.1.1掌握无菌检查、药品的微生物检查、控制菌检查的原理和方法；

2.2.1.2掌握抗生素效价的微生物测定的原理和方法；

2.2.1.3掌握药品生物测定技术的基本操作要点和操作技能。

2.2.2能力目标

2.2.2.1通过课堂学习，感受药品生物检测技术在应用化工技术专业（药品检测方向）中的重要性。激发学习兴趣，调动学习的积极性。

2.2.2.2具备药品生物检测的能力

2.2.2.3参与课堂讨论，培养学生信息收集整理、知识综合运用和交流表达能力。

2.2.3素质目标

2.2.3.1具有药学岗位应有的个人职业道德素养和团队合作精神，明确开展药学服务工作的责任要求，熟悉药学人员与服务对象之间和药学人员之间的道德准则；

2.2.3.2具有高尚、灵活、开放的人文精神。表现出热情、关心、爱护、尊重药学服务对象和认真、踏实、严谨、敬业的工作作风。

职业技能要求：按照药物分析工三级要求进行培养。

3课程内容与要求

本课程48课时，课程内容及教学要求从知识内容及要求和技能内容及要求两个方面说明，如表3-1所示：

表3-1各工作任务的教学要求、活动设计及计划学时

序号

工作任务

教学内容及教学要求

活动设计

参考学时

1

绪论

?

了解药品生物测定技术的任务、发展；

掌握生物测定用的标准物效价单位的含义与表示方法以及标准品的含义；

多媒体教学

2

2

生物测定统计知识

?

掌握生物测定的统计法、等反应计量对比标准误、以及可信限和可信限率、自由度(f)的含义；了解直接测定法、量反应平行测定法的基本内容

多媒体教学?

2

3

微生物检验常规技术

学会常用的消毒灭菌技术

掌握培养基配置的一般方法和步骤

掌握无菌操作技术

多媒体教学

实践教学

20

4

药品中微生物检测技术

药品微生物检测方法验证的意义

药品微生物检测方法验证的一般要求

培养基无菌检测及适用性检测

药品无菌检测方法验证

药品微生物限度检测方法验证

药品控制菌检测方法验证

药品无菌检测的意义、要求

药品微生物限度检测的内容、条件及方法

能正确进行注射剂的无菌检查，能正确判断检查结果，能规范书写检验报告书

能正确进行药品的细菌、真菌总数检查，能正确地处理数据、计算总数，能正确判断检查结果，能规范书写检验报告书

4．能正确进行药品中大肠埃希菌的检查，能正确判断检查结果，能规范书写检验报告书

多媒体教学

实践教学?

24

5

抗生素效价的微生物测定

知识要求：

掌握抗生素的效价和单位的概念及效价单位的表示方法；理解抗生素微生物检定法的种类。掌握二剂量法的概念及方法

技能要求：

掌握管碟法的操作流程

多媒体教学?

实践教学

12

6

热原及细菌内毒素检查

掌握热源的性质及常用检测法；

掌握家兔升温法和细菌内毒素检查法

多媒体教学?

实践教学

12

注：“课程内容及要求”中，要分别体现技能内容及要求、知识内容及要求。

4实施建议

4.1教材选用或编写建议

[1]杨元娟，《药品生物检定技术》，人民卫生出版社，2013年。

[2]汪穗福等，《药品生物测定技术》，化学工业出版社，2005年。

建议选用高职高专规划教材或校本教材。

4.2教学建议

4.2.1本课程教学标准适用于高职应用化工技术专业（药品检测方向）教学。

4.2.2课堂教学英突出药品生物测定技术的知识特点，减少知识的抽象性，充分利于现代教育技术，利用模型、图表、、多媒体教学资源库，使教学内容直观形象。

4.2.3实践教学应注重培养学生实际的基本操作技能，多给学生动手的机会，提高学生实际动手能力和分析问题、解