2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案.pdf

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库综

合试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂

【答案】D

2、了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】B

3、基本医疗保险用药范围的管理方式是

A.通过控制药品价格来管理

B.通过控制医生用药行为来管理

C.通过制定定点医疗机构处方集来管理

D.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理

【答案】D

4、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册

【答案】B

5、下列行为正确的是

A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容

D.药品广告标明了经营企业的名称

【答案】D

6、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包

装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】B

7、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新

药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效

和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改

进给药剂量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

【答案】D

8、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

【答案】D

9、新活性成分的发现与筛选属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究

【答案】A

10、下列药品中可以作为医疗机构制剂的是

A.麻醉药品

B.中药注射剂

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

11、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】D

12、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企

业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追

溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有

效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

【答案】A

13、根据《处方管理办法》,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般

不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

14、（2021年真题）根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用

政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染

病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制

药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目

录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按

照相同标准支付

【答案】A

15、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字

B.国药准字

C.国药准字

D.国药准字

【答案】D

16、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验

药物的作用，临床试验分为四期新药上