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2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库检测试
卷A卷附答案
单选题(共50题)
1、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》(国家市场监
督管理总局令第27号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
【答案】D
2、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初
加工管理的说法,错误的是
A.禁止在非适宜区种植养殖中药材
B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸
C.地道药材应按传统方法进行加工
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
【答案】B
3、(2017年真题)甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售
至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管
理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体
是()
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
【答案】A
4、按第二类精神药品管理,必须凭精神药品专用处方才能调剂的是()
A.单味罂粟壳
B.复方磷酸可待因溶液
C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
D.复方甘草片
【答案】B
5、省级药品监督管理局制定的标准是
A.注册标准
B.行业标准
C.炮制规范
D.中国药典
【答案】C
6、下列可作为乙类非处方药的是
A.儿童用药
B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
C.严重不良反应发生率小于万分之一
D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
【答案】C
7、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的
说法,错误的是
A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执
行
B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算
C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算
D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表
示,月、日各用两位数表示”的要求标注有效期,其他包装标签标注为“有效
期XX个月”
【答案】D
8、2021年7月1日,某患者(男性,43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血
管疾病。7月10日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬
太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了
应急措施。
A.患者姓名、男性、43岁在处方前记
B.心血管疾病临床诊断在处方正文
C.舒芬太尼通用名称在处方正文
D.赵医师签字在处方后记
【答案】B
9、不应作为乙类非处方药的情况不包括
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
【答案】B
10、在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是
A.依法促销,诚信推广
B.科学严谨,实事求是
C.保护环境,规范包装
D.团结协作,尊重同仁
【答案】A
11、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。
A.卫食健字+4位年代号第××××号
B.卫食健字+4位年代号第××××号
C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
【答案】D
12、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级药品食品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
【答案】D
13、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是
“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外
生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射
剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),
经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化
学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.疫苗
【答案】B
14、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案
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