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4186Oxytetracycline/OfficialMonographsUSP35
Chromatographicsystem(seeChromatography〈621〉)—TheProcedure—ProceedasdirectedforProcedureintheAssay
liquidchromatographisequippedwitha254-nmdetectorandunderOxytetracycline.Calculatethequantity,inmg,of
a4.6-mm×25-cmcolumnthatcontainspackingL21andisCHNOineachmLoftheInjectiontakenbytheformula:
222429
maintainedat60±2°.Theflowrateisabout1mLperminute.
0.5(CP/V)(r/r)
ChromatographtheSystemsuitabilitysolution,andrecordtheUS
peakresponsesasdirectedforProcedure:therelativeretention
timesareabout0.6foroxytetracyclineand1.0fortetracycline;inwhichCistheconcentration,inmgpermL,ofUSPOxytet-
andtheresolution,R,betweentheoxytetracyclinepeakandtheracyclineRSintheStandardpreparation;Visthevolume,inmL,
tetracyclinepeakisnotlessthan5.ChromatographtheStan-ofInjectiontakentopreparetheAssaypreparation;andthe
dardpreparation,andrecordthepeakresponsesasdirectedforothertermsareasdefinedtherein.
Procedure:thetailingfactorisnotmorethan1.25;andthe
relativestandarddeviationforreplicateinjectionsisnotmore
than1.0%.
Procedure—[NOTE—UsepeakareaswherepeakresponsesareOxytetracyclineTablets
indicated.]Separatelyinjectequalvolumes(ab
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