ISO9000现场审核要素培训-课件.pptVIP

QualitySatisfy;第七章;1介绍被审核方的基本情况

2介绍审核计划，审核目的、范围

3介绍产品的工艺流程、关键工序等

4介绍预访问和文件初审的情况以及现场需对文件进行验证的重点

5分发现场审核使用的有关资料和记录表格等

预备会由审核组在现场审核前召开;适当时，应与被审核方的管理者或相关部门负责人举行首次会议。目的是：

a)评审审核计划

b)提供审核活动如何进行的简要概述

c)确认沟通渠道

d)提供被审核方询问疑问的机会

小型组织内部审核时，首次会议可简单地沟通所实施的审核并解释审核的性质

会议应是正式的，并应保存出席记录;议程包括：

a)人员介绍

b)确认审核目的、范围和准则

c)确认审核时间表和其他与被审核方有关的安排，包括各种会议和变更

d)实施审核的方法和程序，说明审核是抽样调查活动

e)确认双方沟通联系方式

f)确认所使用的语言

;g)确认被审核方将保持审核进程的信息

h)确认审核组需使用的资源和设施

I)确认与必威体育官网网址有关的事项

j)确认有关的工作安全性、突然事件和对审核组的安全程序

k)确认向导

l)报告的方法

m)有关审核可能终止的条件的信息

n)任何上诉的信息

;请领导作简短发言

需注意的事项：

准时

控制会议时间，一般不超过30分钟

完成预定的事项

审核员的仪表

由审核组长主持会议

;a)建立联系并适时会见

b)对组织或场所的特殊部分安排访问

c)确保知道有关安全设备和安全手续的规则并不妨碍审核组成员

d)作为被审核方的代表目击审核

e)对审核员的请求，给予澄清或在收集正确的信息方面给予帮助;审核组应定期地交换意见，以交流信息、评估审核进程，需要时调整计划和人员安排

发现重大问题（如安全、环境或质量）应及时报告给被审核方，适当时，报告给审核委托人

当难以达到审核目的，组长应向委托人和被审核方报告，以确定适当的措施

需改变审核范围时，应评审并经委托人批准，适当时应经被审核方批准;主要内容有

1审核员口头报告当天审核的进展情况和发现的问题

2组长进行简要总结，指出注意事项

3请陪同人员或被审核方确认和??清任何含糊的问题

4征求被审核方的意见，必要时调整审核计划

5强调不符合项报告将以书面形式提交

6如果出现了足以导致审核中止的情况，在小结会上应向被审核方通报并予以商定;对收集的审核证据应进行评价

评价方法：与审核准则比较，得出审核发现

审核发现：符合或不符合之处

评审审核发现：确认获得的审核证据正确，并且不符合被理解

;报告符合性，简要地说明审核的场所、职能、过程或要求。每个符合的审核发现和它们的支持证据应予以记录

报告不符合，并进行分类。每个不符合的审核发现和它们的支持证据应予以记录

不符合需与被审核方代表进行评价、确认

出现分歧时，应予解决，未解决应予记录;不合格（不符合）：未满足要求

（ISO9000：20003.6.2）

不符合项--未满足要求的项目，可表现在QMS的各个方面

例：文件、产品、设备、活动、人员、过程、环境等

确定不符合项的原则：

--以审核证据为基础

--证据是审核员亲自收集的

--判断的依据是审核准则;严重不符合项：

--与QMS标准要求严重不符合

--过程控制能力低，产品质量低劣

--可以产生严重后果或已有严重的后果

--一般不符合项数量太多，且集中在某一过程/区域

一般不符合项：

--明显不符合规定要求

--对产品质量特性有直接影响

--文件之间不协调，甚至相互矛盾;观察项：可能构成不符合项或潜在不符合项

--证据稍不充分

--尚未构成不符合项，但其趋势可能成为不符合项

--孤立、偶发的问题

观察项≠不符合项，必要时应形成报告，提醒注意;被审核的部门(区域)或过程(活动)

审核员

陪同人员

日期

不符合项事实描述

不符合项判断与结论

不符合项种类或程度

被审核方对不符合项的确认

产生不符合项的原因分析

纠正措施与完成时间

纠正措施实施情况的验证记录;语言简洁、准确，易于理解。尽量使用被审核方的术语

事实清楚：有必要的细节，如文件号、合同号、记录的编号、产品批号等，以便于追溯

不涉及具体人员的姓名，只描述职位

仅描述客观事实，不分析、评判

结论明确，并与标准的具体条款号相对应

经审核组评审、组长批准;末次会议前审核组内沟通，商讨：

a)按审核目的的要求，评审审核发现和其他的适当信息

b)充分考虑