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GMP车间卫生管理文件

一更衣室清洁规程

二普通生产区卫生管理规程

三内包装间清洁规程

四物料进入洁净区清洁、消毒操作规程

五洁净区更衣室管理规程

六洁净区容器及工具存放间清洁程序

七十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程

八十万级洁净区的清洁工作

九十万级洁净区的设备、部件和容器清洗操作指南

十十万级洁净区的个人卫生规程

十一工艺卫生管理规程

十二清场管理规程

一更衣室清洁规程

1清洁范围包括：墙面、地面、天棚、门窗、照明设施及把手、水池、更衣柜、

更鞋柜等。

2清洁频率：

2.1每一个工作日上班后，下班前各清洁1次。

2.2每周末工作结束后，进行全面清洁。

3清洁工具：水桶、拖布、清洁布、毛刷、橡皮手套等。

4清洁剂：洗衣粉、洗涤剂。

5使用消毒剂(每月轮换使用)：

5.175%乙醇溶液；

5.20.1%新洁尔灭溶液；

6清洁方法：

6.1墙面、门窗、更衣柜等外表用洗涤剂擦拭1遍后，再用饮用水清洗干净。

6.2每周末将更衣柜挪移后擦拭不暴露部位，然后归位。

6.3水池：用洗涤剂刷洗干净后，再用饮用水冲洗干净。

6.4更衣柜内部由使用人员每周六整理清洁1次。

6.5地面：用拖布擦拭干净。必要时用清洁剂擦掉污垢后再用拖布擦拭干净。

7消毒方法：每周末各部位清洁后，用消毒剂再擦拭1遍。

8清洁效果评价：目测确认，各表面应光洁，无可见异物或者污垢。用手擦拭任

意部位，应无可见灰尘污迹。

9清洁工具的清洁及存放：使用过的清洁工具，清洗干净后，放置清洁工具间指

定位置备用。

10备注：每月作一次彻底大拂拭，须清洁房间每一个部位，并全部消毒。

二普通生产区卫生管理规程

1清洁频率及范围：

1.1每天操作前和生产结束后各清洁1次。

1.1.1清除并清洗废物贮器。

1.1.2擦拭操作台面、地面及设备外壁。

1.1.3擦拭室内桌、椅、柜等外壁。

1.1.4擦去走廊、门窗、洗手间、水池及其它设施上污迹。

1.2每周六工作结束后进行1次全面清洁。

1.2.1擦洗门窗、水池及其它设施。

1.2.2刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。

1.3每月工作结束后进行大清洁，对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装

置除尘。全面清洗工作场所。

2清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。

3清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。

4消毒剂：0.1%新洁尔灭。

5清洁方法：

5.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表面

污迹，再用饮用水擦洗干净。

5.2设备：按普通生产区设备清洁规程清洁。

5.3容器：按普通生产区容器、器具清洁规程清洁。

5.4每周做完清洁后，用0.1%新洁尔灭对室内进行喷洒消毒，洗手间每天用消

毒剂喷洒消毒1次。

6普通原则：

6.1每一个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。

6.2生产岗位洗手池不得清洗私人物品。

6.3清洁工必须遵守各项卫生规程。

7清洁效果评价：

7.1目检确认，玻璃应光亮明净，无擦拭后水迹及残存痕迹，地面应无污垢、无

积水、无废弃物。

7.2用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。

8清洁工具的存放：

8.1清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。

8.2水桶用后洗涮干净，倒置存放。

8.3各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具存放间，并有标示，洗手间的清洁工

具存放于本洗手间指定位置。

9物料：

9.1按操作规程从物流通道进出。

9.2仓库存放物料的外包装应保持清洁整齐完好，存放在指定区域。

9.3车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“配制指令”、“包装指令”领

取物料，并摆放整齐。

9.4凡进入操作间的物料在指定区域脱去外包装，然后进入操作室。

9.5不能脱去外包装的特殊物料，操作者应用清洁抹布将灰尘擦净，然后进入操

作室，避免把灰尘带入车间。

9.6物料、包装成品、废弃物退出普通生产区，均应从物流通道搬运。

三内包装间清洁规程

1清洁频率：

1.1使用的设备、容器、工具：生产操作前、后各清洁1次。

1.2台面、地面、门窗、水池：每工作日早、晚清洁1次。

1.3天棚、照明设施、墙面及其他附属设施：每月清洁1次。

1.4清洁工具：清洁盆、水桶、清洁布、毛刷、橡胶手套、笤