体系审核要点和取证.pdf

TC-MR-贯标-LSY(临时用)-002A/0

体系审核要点和取证

序主责

标准审核要点取证证据

号部门

1、组织对质量管理体系所需过程的识别是否充分？1、查阅质量管理体系策划策划会议

2、过程的顺序规定是否合理？过程之间接口是否明确？纪要，管理评审文件

14.1总要求

3、证实组织能够稳定地提供顾客满意和适用法律法规要求的产品？2、结合产品实现、监视、测量过程

4、组织的质量管理体系是否具备了持续改进的能力？检查取证。

1、组织所建立的文件是否包含了质量方针和质量目标、质量手册、程序、1、六个程序(文件、记录、内审、不

记录及其他所要求的文件？合格品、纠正措施、预防措施)

2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？2、除了六个必须的程序还建立了哪

24.2.1总则3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？些程序？

4、组织是否按标准要求建立了质量记录？

5、组织体系文件是否适宜和可操作？

6、组织体系文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件如何管理？

1、组织是否编制并操持了质量手册？内容是否覆盖且符合本标准要求？1、组织现有的质量手册

2、组织质量手册对标准要求是否有删减？如有，所删减的条款是否有说

明？说明是否充分、可信？

3、组织质量手册是否对体系中所有过程进行描述？是否对这些过程之间

24.2.2质量手册

的相互关系加以确定且有效？

4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括

文件程序或其他文件的引用？

5、质量手册是否受控？

1、质量手册中对各过程及相互关系的表述是否反映了组织的质量管理体1、查阅质量手册、程序文件、流程贯标办

系、产品、过程的特点？图

2、组织编写的程序文件、作业文件是否能确保部门和所有过程的有效运2、标准、文件有效版本清单

34.2.3文件控制作和控制？程序文件、作业文件是否易于操作？3、组织、部门文件控制清单、文件

3、文件发布前是否由制授权人批准其适用性？发放清单

4、文件修改前是否经过评审和批准？如何标识？4、文件审批记录、文件修改批准记

5、现场使用的文件是否为适用的有关版本？录、文件受控标识

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