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2010年执业药师《药事管理与法规》真题与答案解
析
1、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是
(E)。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
2、药品的特殊性之一体现在(D)。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
3、药品的三致作用(D)。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
1
D.安全性指标
E.稳定性指标
4、药品特殊性体现在(ABCDE)。
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
5、药品质量的含义是(BD)。
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格,则该批药品合格
D.除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E.化学、物理指标合格
6、药品标准的涵义是(AB)。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
2
D.是药品质量的规范
E.是药典
7、(B)核发《药品生产许可证》。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
8、以下不得设定行政处罚的是(E)。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章和地方政府规章
E.其他规范性文件
9、最高人民法院和最高人民检察院颁布(D)。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
3
D.司法解释
E.现行宪法
10、于1982年12月4日由全国人大公告发布施行(E)。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
11、主要负责国家药品标准的制定和修订(D)。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
12、《药品管理法实施条例》属于(B)。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
4
D.司法解释
E.现行宪法
13、(E)主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
14、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的(A)。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
15、(B)主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
5
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
16、(A)颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的(C)。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(ABCDE)。
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
6
D.法不溯及既往,但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政
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