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ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO27001文件范例
文件名称：物料编码管理规程生效日期：2022-10-11
文件编号：页数1/5生效版本：A0
文件制修订记录
NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次
12022-10-11-新制订A0
核准审核制订
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO27001文件范例
文件名称：物料编码管理规程生效日期：2022-10-11
文件编号：页数2/5生效版本：A0
一、目的
建立物料编码管理规程，指导对物料的身份识别，提高物料管理水平；保证物料在生产
质量活动中的可追溯性。
二、适用范围
适用于公司物料编码的管理，包括物料命名原则及根据命名原则确定的标准名称的管理
和使用；公司产品生产所用物料的代码管理系统，代码的编制原则、编制方法及其管理程序
等内容。
三、职责
1.培训：仓库主管负责本规程培训。
2.执行：各部门负责执行。
3.监督：供应部经理、仓库主管、质量保证部负责监督。
四、内容
1.名词解释：
1.1代码：指一组由字母、数字和/或符号组成的、用于识别物料相关信息的唯一代码。每
个数字或字母在代号中的位置是固定的，每个代号代表的物料都是唯一的。
1.2进厂编号：指物料每次入库时分配给它的顺序号。为了避免相同物料同批号不同时间
入库储存的混淆，保持流转追溯性和先进先出原则，特对物料入库编制流水号。该编号为某
一特定物料的年度或月度进货流水号。
2.物料标准名称
2.1物料标准名称命名原则
2.1.1制剂成品和原料药（包括外购的原料药和本公司自产的原料药）的标准名称采用通用
名称：中文通用名称采用中国药典使用名称、国家标准所用名称，相互间若有冲突以现行中
国药典上名称为准；外文通用名称采用USP、UP、JP、Ph.Eur使用名称，相互间如有冲突，
以现行USP上的名称为准。
2.1.2化学中间体、辅料、工艺试剂的标准名称的命名依据以上原则，并结合公司使用情况，
经生产技术部、质量保证部、供应部共同确定。
2.1.3制剂产品中间体的命名：根据所使用的主要原料或制得最终产品的名称，结合中间体
的性质或形式来命名。
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO27001文件范例
文件名称：物料编码管理规程生效日期：2022-10-11
文件编号：页数3/5生效版本：A0
2.1.4可使用中文名称或中英文对照名称，在无合适的对应的中文名称时，允许直接采用英
文名称。
2.2物料名称的使用
2.2.1公司使用的物料名称必须和现行版《中华人民共和国药典》、国家标准或有关手册的
品名一致。
2.2.2在查不到法定依据的名称时，物料名称应由使用部门写工作联系单提交质量保证部审
核批准后才可使用。
2.2.3本公司各部门都需按本文规定正确使用经批准的物料名称，物料批准名称见附件“物
料代码表”。
2.2.4其他物资名称以使用部门提供的申购计划名称为依据，入厂验收及储存、发放均应保
证名称一致性。
3.物料代码的编制
3.1编制原则
3.1.1物料代码必须保证其唯一性，即同
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