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2024年结核病疫苗接种知情同意书
尊敬的参与者：
感谢您对结核病疫苗接种研究的支持和参与。本知情同意书旨
在向您详细介绍该项研究的目的、方法、潜在风险和益处，以保障
您的权益。在签署本知情同意书之前，请您仔细阅读并充分理解以
下内容。
1.研究目的
本研究旨在评估2024年新型结核病疫苗的安全性、免疫原性
和有效性。通过对比接种不同剂量和不同schedules的疫苗与对照
组，以优化疫苗的接种方案，为我国结核病防治提供科学依据。
2.研究方法
本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。参与者将被随机
分为不同组别，接受不同剂量和不同schedules的疫苗或安慰剂接
种。研究过程中，我们将对参与者的不良反应、免疫反应和疫苗效
果进行监测和评估。
3.潜在风险
疫苗接种过程中，可能出现以下不良反应：
1.局部反应：注射部位可能出现疼痛、红肿、硬结等。
2.全身反应：发热、疲劳、头痛、肌肉疼痛等。
3.罕见不良反应：过敏反应、神经系统疾病等。
请您放心，研究团队将密切关注您的身体状况，并在出现不良
反应时给予及时处理。
4.潜在益处
1.有助于优化结核病疫苗接种方案，提高我国结核病防治水平。
2.增加您对结核病的认识和预防意识。
3.如果您在研究过程中出现结核病，将获得免费的治疗。
5.隐私保护
您的个人信息和病历资料将严格必威体育官网网址，仅用于本研究。我们将
遵循相关法律法规，确保您的隐私权益得到充分保护。
6.权利和义务
1.您有权随时退出本研究，无需提供理由。
2.您有权了解研究进展和结果。
3.您有权向研究团队咨询相关问题。
请您在充分了解本研究的内容、潜在风险和益处后，签署本知
情同意书。我们将竭诚为您提供服务，保障您的权益。
签名：_________________日期：_________________
研究团队敬上
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