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【医疗药品管理】《药物制剂技术》复习题

《药物制剂技术》复习题

第一章绪论

一、名词解释

1、药物制剂技术

2、药剂学

3、制剂

4、剂型

5、药典

6、GMP

二、填空题

1、我国现行药品质量标准有：和

2、药物制剂按发展程度不同可分为、、、。

3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿

三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。

4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿

组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。

5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿

＿＿＿＿。

6、GMP是的简称；GSP是的简称。

7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：、、和；其中包括了药典

中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。

三、选择题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等

内容的综合性应用技术科学，称为（）

A、制剂学

B、调剂学

C、药剂学

D、方剂学

E、工业药剂学

2、中华人民共和国药典最早颁布于()

A、1949年

B、1953年

C、1963年

D、1977年

E、1930年

3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有

一定规格的制品，称为（）

A、方剂

B、调剂

C、制剂

D、中药

E、剂型

4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、药典

E、药品管理法

5、现行版的药典，施行的时间（）

A、2000.7.1

B、2005.1.1

C、2005.7.1

D、2005.8.1

E、2001.1.1

6、〈〈中国药典〉〉是由（）

A、国家颁布的药品集

B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准

D、国家药品监督管理局制定的药品法典

E、国家编撰的药品规格标准的法典

四、简答题

1、简述药物剂型的重要性

第二章制药卫生

一、名词解释

1、F0值

2、F值

3、物理灭菌法

4、化学灭菌法

5、湿热灭菌法

6、热压灭菌法

7、无菌操作法

8、灭菌

9、防腐10．无菌11、空气洁净技术

二、填空题

1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________

和_________等各方面。

2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于级，局部级的洁净

区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；

配液用水，应是新鲜合格的_________.

3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的

环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭

菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。

4、灭菌法可分为_________、和_________。

5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌

法中。

6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、

_________和_________。

7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的

负六次方，可认为灭菌效果可靠。

8、D值是微生物的耐热参数，D值越_________，说明该微生物耐

热性越_________。

9、湿热灭菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是法。

10、滤除细菌需选垂