蒙医舌脉放血钳 （征求意见稿）.docx

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蒙医舌脉放血钳

1范围

本文件规定了蒙医舌脉放血钳的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于蒙医舌脉放血治疗中所使用的放血钳。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2766穿鳃式止血钳通用技术条件YY/T0452止血钳

3术语和定义

GB2766规定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

放血疗法bloodlettingtherapy

在人体浅部脉络的指定部位进行放血，借以引出病学，从而达到治疗和预防疾病的一种传统疗法。3.2

钳头forcepshead

指放血钳前端用于夹持血管的部分的特定形状和结构。3.3

锁定机制lockingmechanism

放血钳上用于保持夹持状态稳定的结构。可以是简单的卡扣式锁定，也可以是更复杂的机械锁定装置，确保在放血过程中不会意外松开。

3.4

消毒方式适用性suitabilityofdisinfectionmethods

描述放血钳对不同消毒方式的适应能力。如高温高压消毒、化学消毒剂消毒、紫外线消毒等，明确放血钳在各种消毒方式下的性能稳定性和安全性。

4技术要求

4.1材料要求

4.1.1钳身材质要求

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4.1.1.1蒙医舌脉放血钳的钳身应采用符合医疗器械标准的优质材料，如医用不锈钢、钛合金等。这

些材料应具有良好的生物相容性，无毒、无刺激性，不会对人体组织产生不良反应。

4.1.1.2材料应具有足够的强度和硬度，能够承受正常使用过程中的夹持力和操作力，不易变形或损

坏。同时，应具有良好的耐腐蚀性能，能够耐受常用的消毒方法和清洁剂的侵蚀。

4.1.2表面处理要求

4.1.2.1放血钳的表面应经过精细处理，确保光滑、无毛刺、无锐角，避免在使用过程中对人体组织

造成损伤。表面处理可以采用抛光、钝化等工艺，提高表面质量和耐腐蚀性。

4.1.2.2对于有特殊要求的放血钳，如需要具有抗菌性能的，可以采用抗菌涂层或其他抗菌处理方法，

但应确保抗菌剂的安全性和有效性。

4.2设计要求

4.2.1尺寸规格要求

4.2.1.1放血钳应提供多种尺寸规格，以适应不同患者的舌部大小和血管粗细。

4.2.1.2放血钳的长度应在10cm～15cm之间，宽度应在1cm～2cm之间，夹持力应在0.5N～5N

之间。

4.2.1.3尺寸规格应在产品包装或说明书中明确标注，以便医师根据实际情况选择合适的放血钳。

4.2.2结构设计要求

4.2.2.1放血钳的结构（见图1）应设计合理，便于操作和控制力度。手柄部分应符合人体工程学原

理，握持舒适，操作方便。钳头部分应具有良好的夹持性能，能够牢固地夹住血管而不损伤周围组织。

标引序号说明：

1——舌脉放血钳—右2——舌脉放血钳—左3——橡胶件

4——铆钉

图1舌脉放血钳示意图

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4.2.2.2放血钳可以采用开合式结构或旋转式结构，具体结构应根据实际使用需求和操作习惯进行设

计。

4.3性能要求

4.3.1夹持力要求

4.3.1.1蒙医舌脉放血钳应具有稳定的夹持力，能够牢固地夹住血管，确保放血过程的顺利进行。

4.3.1.2夹持力应在一定范围内可调节，以适应不同血管的粗细和患者的耐受程度。

4.3.1.3夹持力的大小应通过专业的测试设备进行检测，确保符合标准要求。

4.3.1.4应在产品包装或说明书中明确标注夹持力的范围和调节方法。

4.3.2开合灵活性要求

4.3.2.1放血钳的开合应灵活顺畅，无卡顿、无阻力。

4.3.2.2开合角度应在一定范围内可调节，以适应不同的操作需求。

4.3.2.3开合灵活性应通过实际操作测试进行检验，确保在使用过程中能够快速、准确地夹持血管。

同时，应注意检查放血钳的锁定机制是否可靠，避免在操作过程中意外松开。

4.3.3耐用性要求

4.3.3.1放血钳应具有良好的耐用性，能够经受一定次数的使用和消毒而不损坏。

4.3.3.2耐用性可以通过模拟实际使用和消毒过程进行测试，如进行多次开合操作、高温高压消毒等。

4.3.3.3耐用性测试应在专业的测试设备上进行，测试结果应符合标准要求。

4.3.3.4应在产品包装或说明