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2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

【答案】D

2、《药品出口销售证明》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年

【答案】A

3、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过

程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价

不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后

果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、

销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同

时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任

人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产销售伪劣产品罪

【答案】C

4、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风

除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广

告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;

服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

【答案】C

5、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】D

6、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.医疗机构类别变更

【答案】C

7、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

8、根据《药品说明书和标签管理规定》列出使用某药品需观察过敏反应的药品

说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】D

9、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事

项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三

方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许

可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第

三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总

局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药

监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事

中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

【答案】C

10、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药

品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理

部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心

痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年

12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经

销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对

患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了

处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法