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2024年麻醉药品药品管理制度15篇
目录
社区卫生中心麻醉药品、精神药品安全管理制度
社区卫生服务中心麻醉药品、精神药品安全管理制度
1、医院麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防
盗设施,安装报警装置,夜间配备保安人员值班。
门诊、住院等药房设麻醉药品、精神药品周转柜的,配
备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、
精神药品应当配备必要的防盗设施。
2、麻醉药品、精神药品储存各环节应当指定专人负责,
明确责任,交接班应当有记录。
3、对麻醉药品、精神药品的购入、储存、发放、调配、
使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。
4、对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管
理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
5、使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,
再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴
剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
6、换取麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂时,
由医、护人员持病员处方和等同处方支数的空安瓿到药房换
取同量药品。
7、院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类
精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记
录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
8、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、
废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
9、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,应当要
求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,
由医院按照规定销毁处理。
10、发现下列情况,应当立即向县卫生行政部门、公安
机关、药品监督管理部门报告:
(1)在储存、保管过程中发生麻醉药品、精神药品丢失
或者被盗、被抢的;
(2)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
麻醉药品及第一类精神药品收货验收管理制度
目的:为保证麻醉药品和第一类精神药品质量、防止不
合格麻醉药品和第一类精神药品进入公司,特建立一个规范
的麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度。
范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品的收货
与质量验收的管理。
职责:麻醉药品和第一类精神药品验收专管员、收货专
管员对本制度实施负责。
内容:
1严格按照麻醉药品和第一类精神药品有关质量标准和
购货合同规定的质量条款对药品实施双人收货和双人验收
制度,并双人收货和双人验收只能在专库内操作。
2麻醉药品和第一类精神药品到货时,收货人员应核实
运输方式和质量控制状况是否符合要求并记录,并随货同行
单对照采购记录核查麻醉药品和第一类精神药品,做到票、
账、货相符。
3收货人员对符合收货要求的麻醉药品和第一类精神药
品,应按品种放于待验区域通知验收;对不符合检査标准或
怀疑为假劣药的情况,应当由质量管理部处理。
4验收员入库验收时,应逐箱验收到最小包装,清点数量,
检查包装密封情况,包装应有封签,验收人员应做详细登记,
并作验收记录,双人签字。
5公司应当按规定进行麻醉药品和第一类精神药品电子
监管码扫码,按照规定核注核销,并按时上报中国麻醉药品
协会。
6麻醉药品和第一类精神药品待验区域及验收麻醉药品
和第一类精神药品的设施设备应当能够符合以下要求:
6.1待验区域符合待验麻醉药品和第一类精神药品的储
存温度要求;
6.2麻醉药品和第一类精神药品待验区域为专用的并符
合安全控制要求;
6.3验收设施设备清洁,不得污染麻醉药品和第一类精
神药品;
6.4按规定配备电子监管码扫码与数据上传设备。
7验收人员按规定进行麻醉药品和第一类精神药品质
量验收,对照实物在系统采购记录的基础上录入麻醉药品和
第一类精神药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验
收合格数量、验收结果等内容并确认后,系统生成验收记录。
8验收人员做好麻醉药品和第一类精神药品电子扫描数
据采集工作。
9验收记录保存至超过有效期一年,最少不低于5年。
10验收员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专
业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。
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