《GBT 19892.4-2022批控制 第4部分：批生产记录》必威体育精装版解读.pptx

《GB/T19892.4-2022批控制第4部分：批生产记录》必威体育精装版解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;;;PART;;详细记录每道工序的操作过程、操作时间、操作人员等信息，确保生产过程的可追溯性。;成品检验标准;PART;;批生产记录要求;生产效率分析;PART;;;;;PART;;;PART;电子化批生产记录的优势;;PART;质量控制;;存档要求;PART;;;准确性;PART;;;;PART;批生产记录的内容要求;;PART;;持续改进的依据;;;PART;实时记录;;PART;对批生产记录中的各项内容进行审核，包括生产指令、操作记录、物料使用记录等。;批准标准;PART;;;;PART;常见问题;;PART;;;PART;确保产品质量;批生产记录与产品质量的联系;;PART;原材料需求预测;;原材料消耗统计;;PART;;包括原材料、辅助材料、燃料等直接用于产品生产的材料成本。;;关系;PART;包括原材料批次、供应商信息、原材料质量等，便于追溯问题源头。;提供生产数据支持;监控生产过程质量;实现信息共享;PART;;;;PART;;;;PART;;原材料管理;;PART;;;批生产记录能准确提供召回批次产品的生产信息，如原料来源、生产日期、加工过程等。;如何完善批生产记录与产品召回流程的衔接;PART;批生产记录应按照标准格式进行编写，确保内容完整、准确、清晰。;批信息;PART;原材料信息;;PART;;预防性维护;对批生产记录中的敏感数据进行加密处理，确保数据的安全性和必威体育官网网址性。;PART;;自动化数据采集;;PART;;建立完善的批生产记录管理制度，明确记录的内容、格式、保存期限等要求。;;PART;数字化传感技术;;加强技术研发和创新，积极引进新技术，提高数字化水平。;PART;;通过传感器、RFID等技术自动采集生产数据，减少人工录入错误。;数据集成与共享;PART;;;;PART;;批生产记录与行业最佳实践的差异;;;PART;培训目标;能力要求;PART;内部审核;;PART;;批生产记录采用不同的格式或模板，导致信息难以汇总和分析。;;PART;批生产记录的变更应符合相关法律法规、标准和企业内部规定。;;;PART;;;;;PART;;;;PART;明确应急响应的责任人、参与部门及其职责。;定期对批生产过程进行风险评估，识别潜在危机和安全隐患。;完整记录生产过程;PART;;;简化记录流程;PART;;;;PART;智能化分析;医药行业;PART;通过批生产记录，企业可以规范生产流程，减少生产过程中的浪费和重复工作。;数据支持;法规遵循;PART;;对比分析;PART;记录每批药品生产所需原料的供应商、批次、数量等信息，便于追溯原料来源。;记录每批产品的配方，包括原料种类、用量等信息，确保配方准确无误。;原料验收与追溯;;PART;;;PART;数字化记录;智能化分析;;;PART;通过详细记录生产过程中的各项数据，企业可迅速追溯产品生产过程，查找问题所在。;优化生产流程;;PART;;推动企业数字化转型;THANKS