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丙型肝炎病毒抗体检测试剂
1范围
本标准规定丙型肝炎病毒抗体检测试剂的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于本公司生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的
修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。
GB/T1.1-2009《标准化工作导则：第一部分：标准的结构和编写规则》
GB/T191-2008包装储运图示标志
3术语和定义
3.1最低检出量
样品中以一定概率可被声明与零有差异的被测量的最低值。
3.2符合率
对实验方法结果与对比方法结果的一致程度进行描述。
3.3胶体金技术
以胶体金颗粒作为示踪物或显色物质进行抗原抗体反应或其他分子检测的一种标记技术。
3.4国家参考品
中国食品药品检定研究院制定的国家参考品。
3.5均一性
在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。
4产品型号/规格
条型单人份：50人份/盒；
条型筒装：100人份/盒(25人份/筒×4筒)；
板型单人份：40人份/盒。
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