高值医用耗材管理制度范本(6篇).pdfVIP

高值医用耗材管理制度范本

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安

全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值

耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我科医用高值耗材采购、

验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，

保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情

权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科

实际情况，制定本制度：

一、采购

(一)选择正规资质的生产企业和销售企业

1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检

合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和

年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

(二)由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊

性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工

作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，

科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，

后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

第1页共14页

(一)结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为

准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库

房的同时通知科护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量

等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由科室保管，以确保

临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库

(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发

票等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将

当月耗材成本计入科室。

(四)科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量

的追溯。

三、使用

(一)科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊

断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患

者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存

档。

(二)术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用

耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过

程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须

进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前

谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

(三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记

录。

第2页共14页

(四)发现科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处

理。

四、处置

使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

本制度从即日起执行，请科室严格遵照。

高值医用耗材管理制度范本（2）

一、目的与依据

高值医用耗材是指高价值、高技术含量、高风险的医用耗材，其

采购和使用管理具有较高的专业性和复杂性。为了合理、规范地管理

高值医用耗材的采购和使用，提高资源利用效率，降低医疗风险，制

定本管理制度。

二、适用范围

本管理制度适用于本单位所有高值医用耗材的采购和使用管理工

作。

三、采购管理

1.高值医用耗材的采购需由专业人员负责，确保采购过程公开、

透明。

2.采购人员应根据临床需求编制采购计划，并与供应商签订合

同。

3.采购过程中要注意产品质量和价格的选择，确保采购的高值医

用耗材质量可靠、价格合理。

4.采购过程中要进行供应商的资质审核，确保供应商具备相应的

生产和销售资质。

第3页共14页

四、库存管理

1.高值医用耗材的库存量要根据临床需求合理确定，并及时更新

库存信息。

2.高值医用耗材的库存要进行分类，按照规定