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儿童用药安全的调查报告白皮书

1.我国人口出生率下降，儿童占比越来越小，意味着

我国独生子女越来越多，家庭对儿童健康会越来越重视，对

医疗服务质量的要求也会越来越高。

2.我国0~14儿童两周患病率在90~130%。0~4岁儿童

两周患病率远高于5~14岁儿童。据国家卫生服务调查，

2008年我国0~4岁、5~14岁儿童的两周患病率分别为

174.2%和76.9%，均较2003年有明显上升。

3.虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势，

但儿童门诊量一直处于增长态势。这与我国儿童医保覆盖率

的增加以及人们的就诊意识增强有关。

4.儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系

统疾病.

5.口服是儿童最常用的给药方法。除此之外，适合儿童

的给药方法有静脉注射法、肌肉注射法、吸入法、灌肠法、

外用法等。

6.临床专家建议，给儿童用药时，能选用口服、外用给

药时，不选用注射给药。

7.儿童由于年龄尚小，不宜服用片剂、胶囊等大体积药

物。适用于该年龄段儿童的剂型有：

（1）溶液剂、颗粒剂、糖浆剂、（干）混悬剂、泡腾片、

散剂、滴剂等液体制剂或溶于液体后可制成液体状服用的剂

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型；

（2）注射剂；

（3）皮肤黏膜剂型：贴剂、栓剂、软膏等；

（4）吸入雾化剂型：气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂等；

儿童服用的药物在口味上要求较高，具有不同果味的口服

剂型儿童服用的依从性更高。

8.儿童用药，按体表面积换算方法：

＜30kg儿童体表面积（m2）估计：体重（kg）×0.035+0.1

＞30kg儿童体表面积（m2）估计：×0.02+1.05

药物剂量=儿童剂量/m2×估计体表面积

9.本次调研中，调查家长认为生产企业应针对哪些疾病

研发儿童专用药品，旨在指导生产企业针对何种疾病研发儿

童专用药品，解决儿童药品市场需求问题。调研数据结果显

示，流行性感冒既是儿童患病率最高，也是最多家长认为需

要研发儿童用药的疾病，其次是扁桃体炎和支气管炎。儿

童年龄段不同，各自家长认为企业应研发儿童专用药品的疾

病领域也不同。相比而言，消化不良（便秘等）在1岁以

下儿童中患病率较高，也较多该类家长认为需要研发儿童消

化不良用药。4~8岁儿童则对扁桃体炎儿童专用药品需求更

为迫切。

10.据统计，国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使

用用法用量的药品）市场规模2009年已达347.42亿元

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（按终端销售价计算）。由于目前绝大多数药品没有标明儿

童用法用量，很多医生或家长减半使用成人用药。行业专家

估测，实际上国内儿童用药市场规模远大得多。儿童用药

市场规模从2005年到2009年的年增长率均超过10%，复

合增长率为11.5%。据此预估到2015年，中国儿童用颗粒

剂37%片剂20%糖浆剂13%合剂9%其他21%，药市场规模将超

过600亿元。

11.感冒类用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用

量的药品，以复方制剂为主）和解热镇痛类药物（限药品说

明书中标明儿童使用用法用量的药品）是儿童用药的两大品

种。这与儿童感冒、发烧发病率较高是相一致的。2009年

这两类药品市场规模达69.56亿元，占整个儿童用药市场的

两成。预计到2015年，这两类药品市场规模或将超140

亿元。儿童用感冒类用药复方制剂中，小儿氨酚烷胺颗粒和

小儿氨酚黄那敏颗粒占据主要市场。解热镇痛类用药则以布

洛芬混悬液为主。

12.国内专业生产儿童药品的厂家寥寥无几。全