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医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度

第一章总则

为确保医疗器械的安全使用，预防院内感染，保障医疗质量，根据《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》等相关法规和行业标准，制定本制度。医疗器械的清洗、消毒和灭菌是医院感染控制的重要环节，必须严格按照规定进行，以维护患者和医务人员的健康安全。

第二章制度目标

1.规范医疗器械的清洗、消毒和灭菌流程，确保器械在使用前处于无污染状态。

2.降低医院内感染风险，提升医疗服务质量。

3.提高医务人员对医疗器械管理的认识和责任感，促进安全文化建设。

第三章适用范围

本制度适用于本院所有医疗器械的清洗、消毒和灭菌工作，包括但不限于手术器械、内窥镜、注射器、血液透析器、呼吸机等。

第四章制定依据

1.《医疗器械管理条例》

2.《消毒管理办法》

3.《医院感染管理办法》

4.《医疗器械消毒与灭菌技术规程》

第五章管理规范

第1节责任分工

1.感染控制委员会：负责制定医疗器械清洗、消毒和灭菌的相关政策和标准，并监督执行情况。

2.清洗消毒中心：负责医疗器械的清洗、消毒和灭菌工作，确保流程规范。

3.使用科室：负责医疗器械使用后的初步处理，并将器械及时送至清洗消毒中心。

4.医务人员：应遵守清洗、消毒和灭菌的相关规定，确保器械的安全使用。

第2节清洗要求

1.初步处理：在使用后，应立即用生理盐水或清水冲洗器械，去除血液、体液及其他污垢。

2.清洗流程：

-器械应分门别类，放入清洗槽，按照不同材质和污染程度进行清洗。

-使用适当的清洗剂，依据说明书浓度稀释后进行清洗。

-清洗后应及时用清水冲洗干净，并用无纺布擦干。

第3节消毒要求

1.消毒方法：

-物理消毒：如高温蒸汽灭菌、干热灭菌等，适用于耐高温器械。

-化学消毒：如使用戊二醛、乙醇等化学消毒剂，适用于不耐高温的器械。

2.消毒时间：根据不同消毒方法，严格遵循消毒剂说明书中规定的作用时间。

第4节灭菌要求

1.灭菌流程：

-按照灭菌器械的分类，选择适合的灭菌方法。

-对于需灭菌的器械，必须进行有效的清洗和消毒，确保灭菌前无污垢残留。

2.灭菌监测：

-每次灭菌后，需进行生物指示剂监测，确保灭菌效果。

-定期对灭菌设备进行校验和维护，确保正常运转。

第六章执行流程

1.器械使用后初步处理：

-医务人员应在使用后立即进行初步处理，并及时送至清洗消毒中心。

2.清洗消毒中心操作流程：

-接收器械，进行外观检查，记录器械编号和状态。

-按照清洗、消毒、灭菌流程进行操作，记录每一步的时间和使用的药剂。

3.器械的储存和分发：

-清洗消毒后的器械应存放于清洁、干燥、通风的环境中，避免二次污染。

-按照使用需求，将器械分发至各科室，并记录分发信息。

第七章监督机制

1.定期检查：感染控制委员会定期对清洗消毒中心及各科室的器械管理情况进行检查，确保制度的执行情况。

2.记录和反馈：

-所有清洗、消毒、灭菌操作需有详细记录，保存至少三年。

-对于发现的问题，及时反馈并采取纠正措施。

3.培训与考核：

-定期对医务人员进行清洗、消毒、灭菌的培训，提升其专业素养。

-进行考核，确保培训效果，合格者方可从事相关工作。

第八章附则

生效日期：2023年10月1日

制订单位：医院感染控制委员会

制订人：制度设计师

以上制度文档涵盖了医疗器械的清洗、消毒、灭菌的目标、适用范围、管理规范、执行流程及监督机制，确保制度具体明确、具备执行力，并与组织实际情况相匹配。希望对您的医疗器械管理工作有所帮助。