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2023年度执业药师之药事管理与法规题

库练习试卷A卷附答案

单选题（共57题）

1、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有

医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良

反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生

产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】D

2、某些慢性病、老年病处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】D

3、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同

时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企

业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非

处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指

导用药，被告知执业药师不在岗。

A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类

非处方药的方式

B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式

C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用

D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用

【答案】D

4、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复

核工作

C.复核率应该达到100％

D.中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内

【答案】B

5、生产中药饮片的企业必须

A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》

C.严格执行中药饮片炮制规范

D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

【答案】D

6、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业

在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实

乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情

况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出

售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》

的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验

项目符合制剂标准规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

【答案】A

7、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

【答案】C

8、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用

药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。

经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，

主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事

的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品

报销目录中的品种

B.既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗

保障药品报销目录中的品种

C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本

医疗保障药品报销目录中的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品

监督管理部门颁布药品标准的品种

【答案】D

9、国家一级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】C

10、（2020年真题）负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

【答案】B

11、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的