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ISO13485-2016/ISO9001/IATF16949文件范例

文件名称：金属焊接过程确认程序生效日期：2022-02-21

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1.0目的

规定了特殊过程的确认与控制要求及其工作程序。对特殊工序的确认做出安排，确保能证实

过程实现所策划结果的能力。

2.0范围

本程序适用于金属焊接过程特殊工序的确认，确保特殊过程的质量控制。

3.0职责

3.1生产技术部负责特殊过程的确认及其控制。

3.2检验部门参与特殊过程的确认及其控制工作，并对加工产品或零件(毛坯)检查验收的

质量负责。

3.3设备部门负责对特殊过程所用的设备进行最初鉴定和定期检定。

3.4计量部门负责对特殊过程所用的仪器、仪表、量具等进行定期校验。

3.5各生产单位负责做好特殊过程的确认及其控制的具体工作并按要求填写操作记录。

4.0程序

4.1特殊过程确认控制流程图

特殊规定过程确认特殊特殊过

保持记录

过程能力确认过程的实程的控再确认

的识别准则现能力制

4.2特殊过程确认的程序

特殊过程经确认后，采用该过程加工的产品方可投入生产，需确认的具体项目、内容和

要求按以下程序进行：

4.2.1按特殊过程的工艺类别，生产单位选取有代表性的典型零件或试样（涉及特殊过程

关、重特性的关键件、重要件均应选取），申请对工艺过程进行特殊过程确认，经生产技术

部认可后，工艺员填写“特殊过程确认表”。需要时，生产技术部可下达特殊过程确认项目

的技术通知。生产单位技术负责人组织工艺室、检验室及其过程操作人员、设备管理人员共

同参加对过程的确认。

4.2.2按照工艺文件确定的设备、工艺参数、步骤及检验项目，逐项进行验证。操作人员

对零件加工的过程要详细、如实进行记录,检验人员应对检验项目逐项进行检验。

4.2.3工艺员、操作人员、检验人员按实际验证过程填写“特殊过程确认表”，提供过程记

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录，逐级签字，对该过程能够达到目的及结果的能力给出结论性意见，最终经总冶金师批准，

即完成该项过程的确认。

4.3金属焊接过程确认的主要工艺参数和检验项目

a）主要工艺参数：电流、电压、真空度、温度、时间等；

b）主要检验项目：表面质量、气密性检查、无损探伤等。

c）确认的工