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14目录
15一、概述1
16二、研究时机和一般原则2
17三、基于药物理化性质和制剂特征的评估3
18（一）弱碱性药物常释制剂3
19（二）弱酸性药物常释制剂4
20（三）调释制剂5
21四、临床研究设计和实施5
22（一）研究人群5
23（二）研究设计5
24（三）抑制胃酸药物的选择6
25（四）给药剂量7
26（五）制剂处方7
27（六）研究药物的给药频次7
28（七）进食条件8
29（八）样本采集与数据收集8
30五、临床研究结果的使用8
31六、建模与模拟方法10
32（一）群体药代动力学方法10
33（二）生理药代动力学方法11
34七、说明书撰写建议11
35八、其他考虑11
36参考文献11
37附录13
38
II
39pH
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42一、概述
43抑制胃酸药物（acid-reducingagents，ARA），如抗酸剂、
44组胺H2受体阻断剂（H2阻断剂）和质子泵抑制剂（PPI，包
45括钾离子竞争性酸阻断剂）等，通过中和胃酸或减少胃酸分
46泌发挥作用，临床上常用于治疗急、慢性消化系统酸相关性
47疾病。
48ARA引起的胃pH值升高可能会影响
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