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醋酸甲羟孕酮分散片使用说明书--第1页
醋酸甲羟孕酮分散片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
醋酸甲羟孕酮分散片使用说明书
【药品名称】
通用名称：醋酸甲羟孕酮分散片
英文名称：MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets
【成份】本品主要成分为醋酸甲羟孕酮
【性状】本品为白色分散片。
【适应症】
用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅
助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
【用法用量】本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～
0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g，性激素疗法至少需
要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：
每日0.5～1g。对各种癌症化疗时保护骨髓作用：每日0.5～1g（由
化疗前一周至一个疗程后一周）。
醋酸甲羟孕酮分散片使用说明书--第1页
醋酸甲羟孕酮分散片使用说明书--第2页
【不良反应】和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，
闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面：
神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、
麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少
数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。胃肠道：恶心及消化不良，尤其
会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，
偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌】对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成分过敏者，各种血栓
栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤
骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1．本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦
出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复
视等情况应立即停药。2．在连续大剂量MPA治疗时，应注意有无高
血压、水钠潴留、高血钙症侯等，如出现这些症状应调整用药。3．本
品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功
能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。4．有抑郁病史
的病人需仔细观察，抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用
孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因
此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即
将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。
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【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等
有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂
量服用可产生相应的激素类药物的症状。
【药代动力学】对健康人，本品给药0.5g后，2.58±0.5小时血
药浓度达最高，其峰值为30.3±10.8mg/L。本品代谢主要在肝脏中
进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0±2.12小时。
【包装】塑料瓶装，30片/瓶。
说明书字数：1220
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