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药房特殊管理药品管理制度

第一章总则

为加强药房特殊管理药品的管理，保障药品的安全使用和有效流通，依据《药品管理法》、《药品流通管理办法》及相关法律法规，制定本制度。特殊管理药品是指对其使用、流通、储存等环节有特殊要求的药品，确保其在药房内的合理管理、使用和监督。

第二章制度目标

1.确保药品安全：通过科学的管理制度，确保特殊管理药品的安全性与有效性。

2.规范操作流程：明确特殊管理药品的进出、存储和处置流程，以提高工作效率和管理水平。

3.保障合规性：确保所有管理活动符合国家法律法规和行业标准，降低法律风险。

4.提升服务质量：通过规范管理，提高药房服务质量，为患者提供更安全、有效的药品保障。

第三章适用范围

本制度适用于药房内所有特殊管理药品的管理，包括但不限于以下药品：

1.麻醉药品

2.精神药品

3.其他需要特殊管理的药品（如部分抗生素、放射性药品等）

第四章管理规范

4.1药品的采购

1.采购渠道：特殊管理药品应从合法的药品生产企业或批发企业采购，确保其来源的合法性与可靠性。

2.采购记录：每次采购需填写《特殊管理药品采购记录表》，记录采购药品名称、规格、数量、供货单位、采购日期及相关证明材料。

4.2药品的储存

1.储存环境：特殊管理药品应在专用储存库房中存放，库房应符合国家有关药品储存的温湿度要求，具备防火、防潮措施。

2.库存管理：特殊管理药品应采取先进先出（FIFO）原则管理，定期检查药品的有效期，及时处理过期药品。

4.3药品的发放

1.发放条件：特殊管理药品的发放需经医生处方，处方上应包括患者姓名、药品名称、剂量、用法及开处方医生的签字。

2.发放记录：每次发放需填写《特殊管理药品发放记录表》，记录发放时间、数量、患者信息及开处方医生信息，确保可追溯性。

4.4药品的使用

1.用药指导：药房应提供用药指导，确保患者了解特殊管理药品的使用方法及注意事项。

2.不良反应监测：药房应对特殊管理药品的使用情况进行跟踪，及时收集并记录不良反应信息，并向相关部门报告。

4.5药品的处置

1.废弃药品处理：过期或损坏的特殊管理药品应按照《药品管理法》及相关规定进行处置，确保不对环境和公众安全造成影响。

2.处置记录：每次处置需填写《特殊管理药品处置记录表》，记录处置药品的名称、数量、处置方式及责任人。

第五章操作流程

5.1采购流程

1.需求部门提出采购申请，填写《特殊管理药品采购申请表》。

2.综合服务部审核申请，确认药品需求。

3.采取公开招标或询价方式确定采购商。

4.完成采购后，填写《特殊管理药品采购记录表》。

5.2储存流程

1.药品到库后，由专人进行检查，核对实际数量与采购记录。

2.将药品按规定分类存放在专用库房中，做好标识。

3.定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。

5.3发放流程

1.患者持处方到药房，药师进行处方审核，确认合法性。

2.药师根据处方填写《特殊管理药品发放记录表》，发放药品。

3.患者签字确认，药师提供用药指导。

5.4使用监测流程

1.药房对患者的用药情况进行定期回访，收集用药反馈。

2.记录并分析不良反应信息，必要时报告相关部门。

5.5处置流程

1.定期检查库存药品，发现过期或损坏药品后，填写处置申请。

2.由专人负责药品的处置，确保按照规定进行处理。

3.填写《特殊管理药品处置记录表》，并保存相关记录。

第六章监督机制

1.定期检查：药房应定期对特殊管理药品的管理情况进行自查，确保制度的执行。

2.监督评估：设立监督小组，定期对药品管理进行评估，及时发现并整改问题。

3.反馈机制：建立反馈渠道，鼓励员工和患者对特殊管理药品的管理提出建议和意见，持续改进管理流程。

第七章附则

1.本制度由药房管理部门负责解释，自颁布之日起实施。

2.本制度如需修订，需由药房管理部门提出，报经管理层审核批准后实施。

3.本制度的实施情况将定期进行评估，确保其有效性及适应性。

通过以上制度的制定与实施，药房将能够更加科学、规范地管理特殊管理药品，切实保障药品的安全与有效性，为患者提供更优质的服务。