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gsp药品管理制度范文

GSP（GoodStoragePractice）药品管理制度范文

第一章总则

第一条为了规范和加强药品的存储与管理，保障药品的质量

和安全，根据《药品管理法》及相关法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事药品存储和管理活动的单位和

个人。

第三条药品管理的目标是确保经营单位依法存储和销售药品，

保证药品的质量和安全，减少药品存储和管理环节中的风险和

浪费。

第四条药品管理应当坚持质量第一、安全第一的原则，依法

执行，科学管理，不得损害人民群众的生命安全和身体健康。

第五条药品管理应当落实全面质量管理，强化责任制，进行

经常性的自检和检查，不断改进和完善管理制度。

第六条药品管理应当根据不同药品的特性，制定不同级别的

管理要求，对不同药品进行分类管理。

第七条药品管理应当注重信息化建设，加强数据库的建立和

维护，以便随时查询和追溯药品的来源和去向。

第八条药品管理应当严格遵守必威体育官网网址法律法规，保护药品的商

业秘密，不得泄露药品的来源和药品的销售数据。

第二章质量风险管理

第九条药品经营单位应当建立质量风险管理制度，确保从药

品的采购到销售全过程的质量控制和风险防控。

第十条药品的采购应当选择有资质的供应商，对供应商的资

质进行审查和评估，并与供应商签订合同或协议，明确双方的

责任和义务。

第十一条药品的接收应当进行验收，并核实药品的数量、质

量、有效期等信息，对不合格的药品要及时退回，并记录相关

信息。

第十二条药品的存储应当按照药品的特性进行分类存储，保

证药品的环境适宜和稳定。

第十三条药品的库存应当进行定期盘点，确保药品的数量和

质量的准确性和及时性。

第十四条药品的销售应当确保药品的有效期，防止过期药品

流入市场。

第十五条药品管理人员应当接受相关培训，熟悉药品管理的

要求和标准，提高管理能力和业务水平。

第三章药品风险防控

第十六条药品管理人员应当加强对药品的质量监督和控制，

确保药品不受损坏、感染、污染等情况。

第十七条药品的包装应当符合国家标准，确保药品的密封性

和防伪性。

第十八条药品的运输应当按照规定的条件和标准进行，保证

药品的质量和安全。

第十九条药品的提取和分装应当在洁净条件下进行，避免交

叉污染和误用。

第二十条药品管理人员应当定期检查药品的质量和有效期，

对失效药品要及时清理并销毁。

第二十一条药品管理人员应当建立消费者投诉处理制度，对

消费者的投诉要及时调查和处理，并采取相应措施。

第四章信息化建设

第二十二条药品管理应当加强信息化建设，建立药品信息数

据库，记录药品的采购、销售、库存以及相关验证和检查的数

据。

第二十三条药品信息数据库应当可以实现随时查询和追溯的

功能，确保药品的来源和去向可以快速得到。

第二十四条药品信息数据库的建设和维护应当采取相应措施，

确保数据的安全和完整性。

第五章监督检查

第二十五条药品管理部门应当加强对药品经营单位的监督检

查，对违反药品管理制度的行为要及时进行处理并采取相应措

施。

第二十六条药品管理部门可以委托第三方对药品经营单位进

行检查和评估，对药品经营风险进行预警和预防。

第二十七条药品经营单位应当接受药品管理部门的监督和检

查，配合提供相关材料和数据。

第二十八条药品管理部门应当建立投诉举报制度，接收消费

者和其他单位或个人的投诉和举报。

第六章处置措施

第二十九条对违反药品管理制度的行为，药品管理部门可以

采取警告、罚款、吊销许可证等处置措施。

第三十条对经营违法行为涉及药品质量和安全的，药品管理

部门可以报请司法机关追究刑事责任。

第三十一条药品管理部门在行政处罚决定作出后，应当向公

众进行通告，并向上级药品管理部门报告。

第七章附则

第三十二条本制度实施细则由药品管理部门制定。

第三十三条本制度自发布之日起施行，有效期为5年。

第三十四条本制度的解释权归药品管理部门所有。

第三十五条对本制度的违反行为，药品管理部门将依法进行

处罚。

第三十六条本制度的修改和补充以发布的法规和政策为准。

以上是一份GSP（GoodStoragePractice）药品管理制度范文，

该制度旨在规范和加强药品的存储与管理，保障药品的质量和

安全，减少药品存储和管理环节中的风险和浪费。制度包括了

质量风险管理、药品风险防控、信息化建设、监督检查和处置

措施等方面的规定，为药品经营单