GMP内审检查表 体系审核检查记录表 内审(品质).pdfVIP

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体系审核检查记录表

QR/CA015-03编号：

内部沟通/量具控制/实验室控制/产品检验/4.2/6.3

审核过程名称涉及标准条款

不合格品控制/纠正和预防措施/持续改进/7.6

相关文件受审核部门总经办(品质)

审核员审核日期受审核部门代表

审核内容和方法是否审核记录结论

1、本公司的内部沟通有哪些方

式？这些方式沟通的有效性如

何？

2、是否有激励员工的措施？如

何激励员工的？这些激励措施

的有效性是否进行过评估？

3、如果需要，是否有特定产品、

专案或合同？如果有是否制定

了质量计划？

4、是否制定了接收准则？计数

值抽样计划的接收准则是“零”

吗？如果不是，是否经顾客批

准？

对影响产品实现的变更，对变

更产品的结果是否进行了评

价、验证和确认？

5、公司是否确认了需要实施的

监视和测量？是否提供了监视

和测量的装置？这些装置是否

符合产品测量的要求？

6、监控和测量装置在使用前是

否进行了校准或验证，这些校

准和验证能否追溯到国家或国

际标准？

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体系审核检查记录表

QR/CA015-03编号：

内部沟通/量具控制/实验室控制/产品检验/4.2/6.3

审核过程名称涉及标准条款

不合格品控制/纠正和预防措施/持续改进/7.6

相关文件受审核部门总经办(品质)

审核员审核日期受审核部门代表

审核内容和方法是否审核记录结论

校准记录是否被维持？校准报

告是否有偏离规范的读数记

录？

7、当发现监控和测量装置不符

合规定要求时，是否对以往测

量结果的有效性进行评价和记

录？

8、公司是否对控制计划规定的

测量设备进行测量系统分析？

分析的结果如何？

9、测量系统分析是否采用了

MSA参考手册规定的内容和方

法？

10、如果顾客要求，是否采用

了顾客规定的测量系统分析方

法？

11、是否有内部实验室？实验

室是否符合有关的技术要求，

如实验室程序、实验室人员、

实验室能力等？

12、对公司无法试验的项目，

可委托外部实验室，外部实验

室是否符合ISO17025或得到国

家认可？

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QR/CA015-03