角膜塑形用硬性透气接触镜暂时矫正近视的安全性有效性试题.docx

角膜塑形用硬性透气接触镜暂时矫正近视的安全性有效性试题

一、单选题

1.以下哪种情况是导致近视的原因（）[单选题]

A.晶状体浑浊

B.房水循环不畅

C.眼轴过长(正确答案)

D.眼轴过短

2.正常人视近物时，会出现的生理调节不包括（）[单选题]

A.晶状体变凸

B.悬韧带松弛

C.晶状体变扁(正确答案)

D.睫状肌收缩

3.入选标准中，“双眼近视球镜度数均介于-1.00D至-4.00D之间（包括-1.00D和

-4.00D）”，其中的-1.00D指的是（）[单选题]

A.受试者有远视，需补偿的远视度数为100度

B.受试者有近视，需补偿的近视度数为100度(正确答案)

C.受试者有近视，其自身角膜屈光度为100度

D.受试者有远视，其自身角膜屈光度为100度

4.顺规散光指的是（）[单选题]

A.眼球最大屈光力的子午线位于180°附近

B.眼球最大屈光力的子午线位于90±30°

C.近视球镜度数在-1.50D或以内(正确答案)

D.近视柱镜度数在-1.50D或以内

5.合并散光的近视矫正时，需要将（）矫正到视网膜上[单选题]

A.第一焦线

B.第二焦线

C.最大弥散圆

D.最小弥散圆(正确答案)

6.等效球镜度的计算公式是（）[单选题]

A.等效球镜度=柱镜度数2+球镜度数

B.等效球镜度=柱镜度数/2+球镜度数(正确答案)

C.等效球镜度=球镜度数/2+柱镜度数

D.等效球镜度=球镜度数2+柱镜度数

7.以下哪位受试者不应纳入本临床试验()[单选题]

A.受试者A，双眼规则散光，左眼最大屈光力的子午线位于105°、右眼最大屈(正确答案)

光力的子午线位于160°

B.受试者B，左眼球镜度数-0.50D，右眼球镜度数-1.00D

C.受试者C，8岁，最佳矫正远视力0.8

D.受试者D，35周岁，高血压

8.以下哪项检查需要受试者戴标准镜片进行检查()[单选题]

A.角膜塑形镜验配当天镜片适配状态(正确答案)

B.角膜塑形镜取镜当天视力检查

C.角膜塑形镜取镜当天主觉验光

D.角膜塑形镜取镜当天镜片适配状态

9.以下哪种眼镜允许在试验期间使用()[单选题]

A.隐形眼镜

B.彩片

C.框架眼镜(正确答案)

D.美瞳

10.筛选期入排标准的顺规散光、逆规散光等是通过以下哪项检查结果来判定的[单选题]

A.主觉验光(正确答案)

B.客观验光

C.裂隙灯检查

D.角膜地形图

11.如有受试者自愿退出本次临床试验，需对受试者进行随访，访视项目与访视

计划中（）的访视项目一致[单选题]

A.戴镜后1天

B.戴镜后第7天±3天

C.戴镜后第24周±2周

D.戴镜后第48周±2周(正确答案)

12.以下哪项属于镜片参数()[单选题]

A.球镜度

B.角膜散光度

C.定位弧曲率(正确答案)

D.角膜中央厚度

13.受试者戴镜后第30天±7天（V5）之前的访视，若更换镜片处方，则应该[单选题]

A.应从调整处方后角膜塑形镜取镜当天开始重新计算随访时间，不需要重做筛选期检查(正确答案)

B.连续配戴≥7天后再回本中心进行访视，后续随访正常进行

C.补足剩余配戴时间，按原计划访视即可，无需重做已完成的访视

D.直接进行戴镜后第30天±7天（V5）访视，后续访视按原访视计划进行

14.受试者随机分配入组的时间为()[单选题]

A.角膜塑形镜取镜后

B.角膜塑形镜验配后

C.角膜塑形镜验配前(正确答案)

D.角膜塑形镜戴镜后第1天

15.以下哪项符合试验方案中样本量分布要求()[单选题]

A.单个中心样本量130例

B.所有中心总样本量中，年龄≤13岁、13岁＜年龄＜18岁、年龄≥18岁的受试者，分别为210例、70例、40例(正确答案)

C.单个中心样本150例

D.所有中心总样本量中，年龄≤13岁、13岁＜年龄＜18岁、年龄≥18岁的受试者，分别为200例、100例、20例

二、多选题（共5道）

1.在电话筛选的过程中，以下哪位患者不能通过初筛纳入研究（）

A.女，9周岁，左眼裸眼近视度数-2.14D伴不规则散光0.5D，右眼裸眼近视度数-2.00D，无眼科手术史，近30天内未使用眼科用药，一周内扁桃体发炎使用了抗生素治疗；(正确答案)

B.男，15周岁，左眼顺规散光0.8D，右眼裸眼近视度数-1.0D，无眼科手术史，近30天内未服用过抗生素糖皮质激素等药物，近30天内无眼科用药情况；(正确答案)

C.男，22周岁，左眼裸眼近视度数-2.15D，右眼裸眼近视度数-2.75D，