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2023年度执业药师之药事管理与法规题

库含答案（基础题）

单选题（共57题）

1、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()

A.上位法效力高于下位法息

B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关

裁决g

D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何

适用时,由全国人大常委会裁决

【答案】D

2、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格

[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保

发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是

A.国家计划统一定价

B.市场调节经营者自主定价

C.政府定价和市场调节价相结合

D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制

【答案】D

3、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商

业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

【答案】D

4、执业药师的最高行为准则是

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益

B.救死扶伤，实行革命的人道主义

C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务

D.遵守职业道德履行自己的职责

【答案】A

5、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药

品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以

证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这

一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业

采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣

押的药品。

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政处分

【答案】A

6、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召

回等措施，并积极开展风险排查的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

【答案】C

7、有关药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

【答案】D

8、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

【答案】A

9、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的

措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

【答案】A

10、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康

造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产假药罪

B.生产劣药罪

C.生产伪劣商品罪

D.非法经营罪

【答案】B

11、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心

【答案】A

12、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取

消原批准事项的注册属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

13、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服

务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

【答案】C

14、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为

A.白色

B.淡绿色

C.淡红色

D.淡黄色

【答案】C

15、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，

药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采